Temos
|
Wartec 0,15 %
Vaistinis preparatas: Wartec 0,15 %
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Wartec 0,15% kremas KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Podofilotoksinas 1,5 mg/g (0,15 % m/m). Podofilotoksino kokybė atitinka nurodomus reikalavimus. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas vietiniam gydymui. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. Terapinės indikacijos Naudojamas išangės ir lytinių organų karpoms (Condilomata Acuminata) gydyti. 4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas Karpų nusėta sritis atidžiai nuplaunama vandeniu ir muilu, paskui nusausinama. Piršto galu karpos tepamos 2 kartus per dieną tris dienas. Kremo išspaudžiama tik tiek, kiek reikia karpoms tepti. Po gydymo likusios karpos pakartotinai gali būti gydomos 2 kartus per dieną 3 dienas iš eilės, tarp gydymo kursų daromos 4 dienų pertraukos. Jei būtina, galimi 4 gydymo kursai. Jei odos pažeidimas didesnis negu 4 cm2, patariama gydyti prižiūrint medikams. 4.3. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Atviros žaizdos, atsiradusios, pvz., po chirurginių procedūrų. - Amžius (nenaudojamas vaikams). - Kartu naudojami kiti podofilotoksino preparatai. - Nėštumas ir žindymas. 4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Vengti kontakto su akimis. Jeigu Wartec kremo netyčia pateko į akis, jas rūpestingai išplaukite vandeniu ir kreipkitės į gydytoją. Po kiekvienos procedūros rankos turi būti kruopščiai plaunamos. Vengti ilgalaikio kontakto su sveika oda, nes kreme esanti aktyvi vaistinė medžiaga gali būti žalinga sveikai odai. 4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nenustatyta. 4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis Preparato negalima naudoti nėščioms ir maitinančioms moterims. Reprodukcinio toksiškumo tyrimai, atlikti su gyvūnais, neparodė dažnesnių vaisiaus pakenkimų ar kitokio reprodukcijos proceso poveikio. Tačiau podofilotoksinas yra ląstelių mitozės inhibitorius, todėl neturėtų būti skiriamas nėštumo bei žindymo metu. Nežinoma, ar ši medžiaga išsiskiria į pieną. Žmonių tyrimai rodo, kad podofilinas gali būti žalingas nėštumo metu, tačiau tokių pastebėjimų nėra aprašyta. 4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Nėra. 4.8. Nepageidaujamas poveikis Antrą ar trečią gydymo dieną, kai karpos ima nykti, gali sudirgti oda. Dažniausiai reakcijos yra švelnios. Pranešama apie pasitaikiusius reiškinius: suminkštėjimą, skausmą, paraudimą, paviršiaus epitelio išopėjimą, balanopostitą. Vietiniai dirginimo reiškiniai po gydymo pranyksta. 4.9. Perdozavimas Nepranešama apie Wartec kremo perdozavimo atvejus. Tačiau žinomi 2 atvejai, kai patepus 0,5 % podofilotoksino tirpalu pastebėta stipri vietinė reakcija. Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir kruopščiai nuplauti pažeistą vietą bei pradėti simptominį gydymą. Kitas puslapis >>> |