Vaistinis preparatas: Xalopticom
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Xalopticom 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto ir 6,8 mg timololio maleato (atitinkančio 5 mg timololio).

Pagalbinė medžiaga: 0,2 mg/ml benzalkonio chlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.

Osmoliariškumas: 280~320 mOsmol/kg

pH: 5,0-7,0

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ir akies hipertenzija, jeigu reakcija į lokalaus poveikio beta adrenoblokatorius ar prostaglandinų analogus nepakankama.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojamas dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus):

Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) kartą per parą.

Jeigu praleidžiama viena dozė, kita dozė lašinama tada, kada numatyta. Į pažeistą (-as) akį (-is) per parą negali būti sulašinamas daugiau kaip vienas lašas.

Vartojimo metodas:

Prieš akių lašų vartojimą reikia išimti kontaktinius lęšius ir juos vėl įsidėti galima po 15 minučių.

Jeigu vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio oftalmologinis vaistinis preparatas, tarp jų vartojimo turi praeiti mažiausiai penkios minutės.

Vartojimas vaikams ir paaugliams:

Vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.

4.3 Kontraindikacijos

Xalopticom draudžiama vartoti toliau išvardytais atvejais:

Reaktyvinė kvėpavimo takų liga, įskaitant esamą ar buvusią bronchų astmą bei sunkią lėtinę obstrukcinę plaučių ligą.

Sinusinė bradikardija, antrojo ar trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, kliniškai pasireiškiantis širdies nepakankamumas, kardiogeninis šokas.

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Sisteminis poveikis:

Xalopticom kaip ir kiti lokaliai vartojami oftalmologiniai preparatai, gali būti absorbuojamas į sisteminę kraujotaką. Preparato sudėtyje yra beta adrenerginį poveikį sukeliančios medžiagos timololio, todėl galimos tokio pat pobūdžio širdies ir kraujagyslių bei plaučių reakcijos, kokios pasireiškia vartojant sisteminio poveikio beta adrenoblokatorių.

Kitas puslapis >>>