Vaistinis preparatas: Xylo-Mepha
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Xylo-Mepha 0,05 % nosies purškalas, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename įpurškime yra 0,045 mg ksilometazolino hidrochlorido.

1 ml tirpalo yra 0,5 mg ksilometazolino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Nosies purškalas, tirpalas

Skaidrus, beveik bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nosies gleivinės paburkimo mažinimas peršalus ar susirgus sinusitu.

Papildomas vidurinės ausies uždegimo gydymas: nosiaryklės gleivinės paburkimo mažinimas.

Xylo-Mepha 0,05 % nosies purškalas skirtas vartoti 26 metų vaikams.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaikams vyresniems nei 2 metų

Dažniausiai 1 įpurškimas į kiekvieną šnervę 1-2 kartus per dieną yra pakankama dozė. Daugiau nei 3 kartus per parą. purkšti negalima. Vartoti ne ilgiau kaip 5 dienas iš eilės.

Ksilometazolino negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų amžiaus vaikams.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ksilometazolino hidrochloridui arba bet kuriai nors Xylo-Mepha pagalbinei medžiagai.

Sausasis nosies gleivinės uždegimas (rhinitis sicca).

Pašalinta hipofizė arba atlikta kitokia operacija, kurios metu buvo atvertas kietasis smegenų dangalas.

Kūdikiai ir maži vaikai iki 2 metų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Xylo-Mepha turi būti atsargiai skiriamas ir tik gerai įvertinus naudos bei rizikos santykį:

pacientams, kurie kartu yra gydomi monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais ir kitais vaistais, kurie gali padidinti kraujospūdį;

jeigu padidėjęs vidinis akyspūdis, ypatingai, jei yra uždaro kampo glaukoma;

pacientams, sergantiems širdies kraujagyslių ligomis (pvz., koronarinė širdies liga, hipertonija);

feochromocitomos atveju;

esant metaboliniams sutrikimams (pvz., hipertiroidizmas, cukrinis diabetas);

esant prostatos hiperplazijai;

pacientams, kurie turi stiprią reakciją į simpatomimetines medžiagas, pasireiškiant mieguistumui, galvos svaigimui ar pan.

Kaip ir su kitais vazokonstrikciniais preparatais, negalima vartoti Xylo-Mepha be pertraukos daugiau nei vieną savaitę, pavyzdžiui, esant lėtinėms peršalimo ligoms, nebent taip paskyrė gydytojas, kadangi gali atsirasti medikamentinis rinitas su nosies gleivinės tinimu, kurio simptomai yra labai panašūs į peršalimo.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vartojant kaip paskirta, sisteminis ksilometazolino poveikis yra nedidelis.

Tačiau, ypatingai perdozavimo atveju, galimas sisteminio Xylo-Mepha poveikio padidėjimas vartojant kartu su tri- ar tetracikliais antidepresantais, MAO inhibitoriais arba kitais galimais hipertenziniais vaistais.

Todėl, reikia vengti tokių derinių vartojimo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Kitas puslapis >>>