Vaistinis preparatas: Amoksiklav
Puslapis: 6


prieš laiką plyšo vaisiaus dangalai, duomenimis, profilaktinis gydymas amoksicilinu/klavulano rūgštimi galėjo būti susijęs su nekrozuojančio enetrokolito rizikos padidėjimu naujagimiui. Nėštumo metu nevartoti, išskyrus atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neabejotinai būtina.

Žindymo laikotarpis

Abi medžiagos prasiskverbia į motinos pieną (apie klavulano rūgšties poveikį žindomam kūdikiui nieko nežinoma). Dėl to žindomam kūdikiui gali pasireikšti viduriavimas ir grybelių sukelta gleivinių

infekcinė liga, taigi gali tekti žindymą nutraukti. Reikia atsižvelgti į sensibilizacijos riziką.

Amoksiciliną/klavulano rūgštį žindymo laikotarpiu vartoti galima tik prižiūrinčiam gydytojui įvertinus

naudos ir rizikos santykį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto gali pasireikšti

nepageidaujamas poveikis (pvz., alerginės reakcijos, galvos svaigimas, traukuliai), kuris gali daryti

įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV) buvo viduriavimas,

pykinimas ir vėmimas.

Klinikinių Amoksiklav tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pasireiškusios NRV išvardytos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases.

Nepageidaujamas poveikis apibūdinamas, naudojant išvardytus sutrikimų dažnio apibūdinimus.

Labai dažni (? 1/10)

Dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10)

Nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100)

Reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000)

Labai reti (< 1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Infekcijos ir infestacijos

*

*Gleivinių ir odos kandidozė

*Dažni

*

*Nenormaliai greitas nejautrių mikroorganizmų dauginimasis

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Grįžtama leukopenija (įskaitant neutropeniją)

*Reti

*

*Trombocitopenija

*Reti

*

*Grįžtama agranuliocitozė

*Dažnis nežinomas

*

*Hemolizinė anemija

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujavimo laiko ir protrombino laiko pailgėjimas1

*Dažnis nežinomas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai 10

*

*Angioneurozinė edema

*Dažnis nežinomas

*

*Anafilaksija

*Dažnis nežinomas

*

*Į seruminę ligą panašus sindromas

*Dažnis nežinomas

*

*Padidėjusio jautrumo vaskulitas

*Dažnis nežinomas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos svaigimas

*Nedažni

*

*Galvos skausmas

*Nedažni

*

*Traukuliai 2

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Tromboflebitas3

*Reti

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Viduriavimas

*Dažni

*

*Pykinimas 3

*Nedažni

*

*Vėmimas

*Nedažni

*

*Nevirškinimas

*Nedažni

*

*Su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas4

*Dažnis nežinomas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*AST ir (arba) ALT padaugėjimas5

*Nedažni

*

*Hepatitas6

*Dažnis nežinomas

*

*Cholestazinė gelta6

*Dažnis nežinomas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai 7

*

*Odos išbėrimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>