Vaistinis preparatas: FENTANYL WZF Polfa
Puslapis: 5


Kaip priešnuodis tinka naloksonas, o jei jo nėra – nalorfinas. Bradikardiją, hipotoniją bei bronchų spazmą šalina atropinas. Per didelį raumenų tonusą sumažina kurarės preparatai. Vėmimą slopina atropinas bei droperidolis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai bendrajai anestezijai sukelti; opioidai, ATC kodas – N 01 AH01

Piperidino grupės junginys fentanilis priklauso narkotinių (opioidinių) analgetikų grupei. Jo savybės yra panašios į morfino. Preparatas yra visiškas opioidinių receptorių agonistas, pirmiausiai veikiantis miu receptorius ir keičiantis kai kurių mediatorių išsiskyrimą; dėl tokio poveikio blokuojamas skausmo perdavimas stuburo smegenimis į galvos smegenis, aktyvinama galvos smegenyse sesanti skausmo malšinimo sistema ir keičiamas skausmo suvokimas. Ekvivalentiškam analgeziniam poveikiui sukelti fentanilio reikia maždaug 80 kartų mažesnės negu morfino dozės.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Pasiskirstymas

Fentanilio suleidus į veną, analgezinis poveikis pasireiškia po 2 – 3 min. ir trunka maždaug 30 – 60 min., kadangi medikamentas audiniuose greitai persiskirsto. Suleistas vaistas maždaug 2 minutes būna kraujyje ir smegenyse, po to lėtai skverbiasi į periferinius audinius. 80 ( preparato prisijungia prie plazmos baltymų.

Nors fentanilio kepenų klirensas didelis, dėl medikamento didelio tariamojo pasiskirstymo tūrio (3 l/kg kūno svorio) vaisto koncentracija plazmoje būna nedidelė, pašalinamas santykinai mažas preparato kiekis. Tokiu atveju vartojant pakartotines dozes, audiniai įsotinami fentaniliu, todėl vaisto poveikis trunka ilgiau.

Metabolizmas

Fentanilį greitai metabolizuoja, visų pirma kepenys, į neaktyvius junginius.

Šalinimas

Pusinės eliminacijos iš plazmos periodas priklauso nuo dozės ir trunka 1 – 6 val. Metabolitai ir tik 7 ( dozės nepakitusia forma šalinami su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Mokslinės literatūros duomenimis, fentanilio kancerogeninio, mutageninio poveikio bei poveikio dauginimuisi kontroliuojami bei reikiamos apimties tyrimai su gyvūnais nedaryti.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio hidroksidas 10% (pH iki 4,8 koreguoti)

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Atidarytos ampulės turinį suvartoti nedelsiant.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Ampulės laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Dešimt 2 ml bespalvio skaidraus I tipo stiklo ampulių kartono dėžutėje su PVC įdėklu.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Ruošiant infuzinį tirpalą, FENTANYL WZF Polfa galima skiesti 5% gliukozės arba 0,9% natrio chlorido infuziniu tirpalu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>