Vaistinis preparatas: LOPAMOL
Puslapis: 3


Prieš pradedant gydymą atorvastatinu ar didinant dozę ir periodiškai gydymo metu (pvz., kas 6 mėn.) reikia atlikinėti kepenų funkcijos tyrimus. Pacientams, kuriems atsiranda bet kokių požymių ar simptomų, verčiančių galvoti apie kepenų pažaidą, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus. Pacientus, kurių kraujyje padidėja transaminazių kiekis, reikia sekti tol, kol jis sunormalės. Jeigu minėtų fermentų kiekis tampa daugiau negu tris kartus didesnis už didžiausią leistiną ir toks išsilaiko, reikia nutraukti atorvastatino vartojimą (žr. 4.8 skyrių).

Daug alkoholio geriančius ir (arba) kepenų liga sirgusius žmones atorvastatino reikia gydyti atsargiai.

Insulto profilaktika smarkiai mažinant cholesterolio kiekį (angl. SPARCL)

Insulto potipių post-hoc analizės duomenimis, pacientams, nesirgusiems koronarine širdies liga ir neseniai patyrusiems insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP), pradėjus gydymas 80 mg atorvastatino doze, palyginti su placebo, dažniau pasireiškė hemoraginis insultas. Ypač padidėjusi rizika buvo tiems pacientams, kurie prieš pradedant tyrimą jau buvo patyrę hemoraginį insultą arba lakūninį infarktą. Pacientams, anksčiau patyrusiems hemoraginį insultą arba lakūninį infarktą, gydymo 80 mg atorvastatino doze rizikos ir naudos santykis yra neaiškus, todėl prieš pradedant gydymą, būtina atidžiai įvertinti galimą hemoraginio insulto riziką (žr. 5.1 skyrių).

Poveikis griaučių raumenims

Atorvastatinas retais atvejais gali daryti poveikį griaučių raumenims ir sukelti mialgiją, miozitą ar miopatiją, galinčią progresuoti į rabdomiolizę, t. y. gyvybei pavojingą būklę, pasireiškiančią fosfokreatinkinazės (FKK) kiekio padidėjimu (10 kartų viršijančiu didžiausią leistiną kiekį), mioglobinemija ir mioglobinurija, galinčia sukelti inkstų nepakankamumą.

Prieš gydymą

Pacientus, kuriems yra rabdomiozę predisponuojančių faktorių, atorvastatinu reikia gydyti atsargiai. Prieš pradedant gydyti statinais, reikia nustatyti fosfokreatinkinazės (FKK) kiekį, jeigu:

- sutrikusi inkstų funkcija;

- sergama hipotireoze;

- paciento ar jo giminaičių ligos istorijoje yra paveldėtų raumenų sutrikimų;

- buvo pasireiškęs su statinų arba fibratų vartojimu susijęs toksinis poveikis raumenims;

- buvo sirgta kepenų liga arba (ir) geriama daug alkoholio;

- senyviems pacientams (vyresniems nei 70 metų) tokių tyrimų reikalingumą reikia

apsvarstyti, atsižvelgiant į kitų rabdomiozę predisponuojančių faktorių buvimą.

Minėtais atvejais reikia atidžiai nustatyti tokio gydymo naudos ir galimos rizikos santykį. Gydymo laikotarpiu pacientui rekomenduojamas klinikinis sekimas.

Jeigu FKK kiekis yra reikšmingai didelis (daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį), pradėti gydyti negalima.

FKK kiekio nustatymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>