|
Temos
|
Sodium chloride Kabi
Vaistinis preparatas: Sodium chloride Kabi
Puslapis: 4 Prieš pridedant į tirpalą medikamentų, būtina nustatyti pastarųjų suderinamumą. Yra nustatyta, kad su izotoniniu natrio chlorido tirpalu nesuderinami šie medikamentai: hidrokortizonas, amfotericinas B, tetraciklinai, cefalotinas, eritromicinas, laktobionato ir ličio druskos. Jei veiklioji medžiaga netirpsta natrio chlorido tirpale, pasireiškia nesuderinamumas dėl iškritusių nuosėdų . Nesuderinamumas pasireiškia, jei kitų medikamentų stabilumui arba tirpumui būtinas labai rūgštinis arba labai šarminis tirpalo pH. 6.3 Tinkamumo laikas Paruošto preparato: 2 metai. Pirmą kartą atidarius talpyklę: vartoti tuoj pat. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Mažo tankio polietileno (MTPE) ampulės. Pakuotė, kurioje yra dvidešimt ampulių po 5 ml. Pakuotė, kurioje yra penkiasdešimt ampulių po 5 ml. Pakuotė, kurioje yra dvidešimt ampulių po 10 ml. Pakuotė, kurioje yra penkiasdešimt ampulių po 10 ml. Pakuotė, kurioje yra dvidešimt ampulių po 20 ml. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš atidarymą buteliuko steriliai nuvalyti nereikia. Ampulei atidaryti jokių aštrių priemonių naudoti nereikia. Ampulę atidarius, jos galiuką tinkamai užmauti ant švirkšto smaigalio (Luer smaigalio), kuris reikalingas adatai uždėti. 1) Ampulės atidarymas: ampulės viršūnę patraukti strėle nurodyta kryptimi. Pirmiausiai ją palenkti į vieną pusę, po to – į priešingą. 2) Ampulės galiuką prijungti prie švirkšto smaigalio ir tirpalą išsiurbti. Tirpale nėra konservantų arba baktericidinių medžiagų, todėl atidarytas ir nepanaudotas ampules reikia nedelsiant sunaikinti. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o. ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Lenkija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (5 ml), N20 – LT/1/09/1675/001 (5 ml), N50 – LT/1/09/1675/002 (10 ml), N20 – LT/1/09/1675/003 (10 ml), N50 – LT/1/09/1675/004 (20 ml), N20 – LT/1/09/1675/005 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2009-09-08 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2009-09-08 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |