Vaistinis preparatas: Amisulpride Actavis
Puslapis: 3


Prieš skiriant šį vaistinį preparatą, rekomenduojama išsiaiškinti, jeigu leidžia klinikinė paciento būklė, ar nėra veiksnių, skatinančių minėto širdies ritmo sutrikimo pasireiškimą:

- bradikardija, kai širdis susitraukinėja rečiau negu 55 kartus per minutę;

- hipokalemija;

- įgimtas ilgasis QT intervalas;

- gydymas vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti ženklią bradikardiją (mažiau kaip 55 širdies susitraukimai per minutę) ar hipokalemiją, sumažinti širdies laidumą arba pailginti QT intervalą (žr. 4.5 skyrių).

Atsargiai amisulpridu reikia gydyti pacientus, kurie serga širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis arba kurių kraujo giminaičiams buvo pailgėjęs QT intervalas.

Prieš pradedant gydyti, visiems pacientams, ypač senyviems ir tiems, kurie patys ar jų kraujo giminaičiai yra sirgę širdies liga arba kurių klinikinių širdies tyrimų duomenys yra nukrypę nuo normos, rekomenduojama padaryti EKG.

Ar EKG reikia stebėti gydymo metu (pvz., didinant dozę), kiekvienam pacientui reikia nustatyti individualiai.

Jeigu pailgėja QT intervalas, reikia mažinti dozę, jeigu QTc tampa ( 500 ms, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti.

Rekomenduojama periodiškai matuoti elektrolitų kiekį kraujyje, ypač diuretikų vartojantiems pacientams bei interkurentinės ligos atveju.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas ( Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Smegenų insultas

Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, gydomi tam tikrais atipiniais antipsichoziniais vaistiniais preparatais, metu nustatyta tris kartus didesnė smegenų kraujagyslių reiškinių rizika. Tokio rizikos padidėjimo mechanizmas nežinomas. Kad rizikos nepadidins kitokie antipsichoziniai vaistiniai preparatai ir kad rizika nepadidės kitų grupių pacientams, atmesti negalima, todėl pacientus, kuriems yra smegenų insulto rizikos veiksnių, amisulpridu reikia gydyti atsargiai.

Staiga nutraukus didelių antipsichozinių vaistinių preparatų dozių vartojimą, retais atvejais atsirasdavo ūminės abstinencijos simptomų, įskaitant pykinimą, vėmimą ir nemigą. Be to, gali atsinaujinti psichozės simptomai, buvo ir nevalingų judesių sutrikimų (tokių kaip akatizija, distonija ir diskinezija) atvejų, todėl vaistinio preparato vartojimą patariama nutraukti palaipsniui mažinant dozę.

Gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais metu buvo venų tromboembolijos (VTE) atvejų. Kadangi antipsichoziniais vaistiniais preparatais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, prieš pradedant gydyti amisulpridu ir gydymo juo metu reikia išsiaiškinti visus VTE rizikos veiksnius ir imtis šios komplikacijos profilaktikos priemonių.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vaistiniai preparatai, su kuriais vartoti draudžiama

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>