Vaistinis preparatas: Ospen
Puslapis: 6


Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai

Gramteigiami aerobai

Staphylococcus (beta-laktamazę gaminančios padermės)

Gramneigiami aerobai

Acinetobacter padermės

Cityrobacter padermės

Enterobacter padermės

Escherichia coli

Klebsiella padermės

Moraxella catarrhalis

Proteus padermės (indolteigiamos)

Protus vulgaris

Providencia padermės

Pseudomonas padermės

Serratia padermės

Anaerobai

Bacteroides fragilis

Kiti mikroorganizmai

Chlamydia

Mycoplasma

Rickettsia

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Fenoksimetilpenicilino kalis yra atsparus skrandžio rūgšties poveikiui. Jis greitai absorbuojamas, todėl didžiausia koncentracija, garantuojanti patikimą gydomąjį poveikį, atsiranda per 30 – 60 min. 0,12 – 3 g dozių intervale tarp dozės ir ploto, kurį koordinačių sistemoje ribojo koncentracijos ir laiko kreivė (AUC), būna praktiškai linijinis priklausomumas.

Pasiskirstymas / Metabolizmas

Prie plazmos baltymų prisijungia maždaug 55 ( suvartotos dozės. Vaistas gerai prasiskverbia, ypač jeigu yra uždegimas, į inkstus, plaučius, kepenis, odą, geivinę, raumenis ir daugumą organizmo skysčių, tačiau į kaulus jis prasiskverbia blogiau.

Šalinimas

Pusinės eliminacijos iš plazmos periodas trunka 30 – 45 minutes. Didžioji suvartotos dozės dalis pašalinama pro inkstus nepakitusia forma. Su tulžimi aktyvaus vaisto forma pašalinama tik nedidelė dozės dalis.

Iš pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, organizmo vaistas šalinamas lėčiau.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Genotoksinio poveikio tyrimai iki šiol neparodė jokio klinikai reikšmingo poveikio. Ilgalaikio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis metu fenoksipenicilino gebėjimo skatinti navikų atsiradimą nepastebėta

Tyrimų su keliomis gyvūnų rūšimis metu fenoksipenicilino gebėjimo skatinti teratogeninį poveikį nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis

Magnio stearatas

Makrogolis 6000

Maltodekstrinas

Povidonas

Talkas

Tabletės plėvelė

Sacharino natrio druska

Pipirmėčių eterinis aliejus

Titano dioksidas

Talkas

Hipromeliozė

6.2. Nesuderinamumas

Geriamųjų penicilinų nesuderinamumo nepastebėta.

6.3. Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė.

Kartono dėžutėje yra 12 tablečių.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl,

Austrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Ospen 500 000 TV – LT/1/95/1019/001

Ospen 1 000 000 TV – LT/1/95/1019/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1995-11-22 / 2008-02-08

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-02-08

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>