|
Temos
|
SmofKabiven Peripheral
Vaistinis preparatas: SmofKabiven Peripheral
Puslapis: 12 6,7 g prolino, 3,9 g serino, 0,60 g taurino, 2,6 g treonino, 1,2 g triptofano, 0,24 g tirozino, 3,7 g valino, 0,34 g kalcio chlorido (dihidrato pavidalu), 2,5 g natrio glicerofosfato (hidrato pavidalu), 0,72 g magnio sulfato (heptahidrato pavidalu), 2,7 g kalio chlorido, 2 g natrio acetato (trihidrato pavidalu), 0,008g cinko sulfato (heptahidrato pavidalu). 3.Riebalų emulsija: 16,1 g rafinuoto sojų aliejaus, 16,1 g vidutiniosios grandinės trigliceridų, 13,4 g rafinuoto alyvų aliejaus, 8 g žuvų taukų, praturtinti omega-3-riebalų rūgštimis. Atitinka: 135 g angliavandenių (bevandenės gliukozės), 60 g aminorūgščių, 9,8 g azoto, 54 g riebalų. Elektrolitų: 48 mmol natrio, 36 mmol kalio, 6,0 mmol magnio, 3,0 mmol kalcio, 15,6 mmol fosfatų (fosfatai, kurių yra abejose lipidų emulsijose ir aminorūgščių tirpale), 0,05 mmol cinko, 6,1 mmol sulfatų, 42 mmol chloridų, 125 mmol acetatų. Bendrasis energijos kiekis yra maždaug 800 kcal, 1000 kcal, 1300 kcal. Energijos kiekis be baltymų yra maždaug 700 kcal, 800 kcal, 1100 kcal. Osmoliališkumas yra maždaug 950 mosmol/kg vandens. Osmoliariškumas yra maždaug 850 mosmol/l. pH yra maždaug 5,6. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: glicerolis, išgryninti kiaušinių fosfolipidai, visų racematų-(-Tokoferolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), natrio oleatas, ledinė acto rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinė emulsija 1 x 1206 ml, 4 x 1206 ml 1 x 1448 ml, 4 x 1448 ml 1 x 1904 ml, 3 x 1904 ml (Excel), 4 x 1904 ml (Biofine) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į veną. Infuzuoti į periferinę arba centrinę veną. Tik vienkartinei infuzijai. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Prieš vartojimą trijų kamerų turinį reikia sumaišyti. Priedus būtina ruošti aseptiškai. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} Sumaišius kamerų turinį, preparatą būtina vartoti nedelsiant 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti maišelyje su apvalkalu. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą preparato likutį būtina išpilti. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Fresenius Kabi AB, SE-75174 Uppsala, Švedija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (1206 ml), N1 – LT/1/09/1498/001 (1206 ml), N4 – LT/1/09/1498/002 (1904 ml), N1 – LT/1/09/1498/003 (1904 ml), N3 – LT/1/09/1498/004 (1904 ml), N4 – LT/1/09/1498/005 (1448 ml), N1 – LT/1/09/1498/006 (1448 ml), N4 – LT/1/09/1498/007 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |