Vaistinis preparatas: PRONORAN
Puslapis: 3


PRONORAN yra dopaminerginės sistemos agonistas. Jis stimuliuoja dopaminerginius receptorius ir laidus. Vaistui būdingos tokios pačios savybės kaip ir kitokiems dopaminerginės sistemos agonistams. Vis dėlto tarp atskirų preparatų sukeliamo poveikio tam tikrų skirtumų, priklausomų nuo veikimo vietos, yra. Piribedilis prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą. Smegenyse jis jungiasi prie dopamininių receptorių, daugiausiai prie D2 ir D3 porūšių. Dėl sukeliamo poveikio medikamentu galima gydyti ir ankstyvąją, ir progresavusią Parkinsono ligą. Vaistas slopina visus svarbiausius motorikos sutrikimo simptomus.

Be to, piribedilis blokuoja dviejų porūšių centrinėje nervų sistemoje esančius (2 adrenoreceptorius: (2A ir (2C.

5.2 Farmakokinetika

Išgertas PRONORAN rezorbuojamas greitai, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po valandos. Koncentracijos mažėjimas kraujyje yra dvifazis, pirmos fazės metu pusinės eliminacijos trukmė yra 1,7 val., antros ( 6,9 val.

Kadangi prie kraujo plazmos baltymų medikamento jungiasi mažai, sąveikos su kitais vaistais pasireiškimo tikimybė yra maža. Organizme metabolizuojama didžioji PRONORAN dozės dalis, svarbiausi metabolitai yra dviejų rūšių: hirdroksilinti ir dihidroksilinti dariniai.

Iš organizmo medikamentas pašalinamas daugiausiai pro inkstus. 68 proc. rezorbuotos dozės išsiskiria metabolitų pavidalu su šlapimu, 25 proc. ( su tulžimi.

In vitro veikliąją medžiagą PRONORAN atpalaiduoja nepertraukiamai, vadinasi, organizme jos atpalaidavimas yra laipsniškas. Kinetikos tyrimų žmogaus organizme rezultatai rodo, jog viena dozė veikia ilgiau negu 24 valandas.

50 proc. pro inkstus eliminuojamo preparato išsiskiria per 24 valandas, likusi dalis ( per 48 valandas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su kelių rūšių gyvūnais, kuriems PRONORAN buvo duodama enteriniu būdu arba injekuojama į veną, raumenis arba pilvaplėvės ertmę, rezultatai rodo, jog sisteminis toksinis medikamento poveikis daugiausiai buvo susijęs su centrinės nervų sistemos pažeidimu: atsirado per didelis aktyvumas, vėmimas, traukuliai. Lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu beždžionėms funkcinių ar morfologinių pokyčių piribedilis nesukėlė.

Gyvūnams minėtą poveikį sukėlė tik tokia dozė, nuo kurios vaisto kiekis organizme buvo daug didesnis, negu didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančių žmonių organizme, vadinasi, gauti rezultatai klinikai nėra reikšmingi.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio vandenilio karbonatas

Karmeliozės natrio druska

Baltasis bičių vaškas

Raudonieji Cochineal A aliumininiai pigmentai (E 124)

Titano dioksidas (E 171)

Polisorbatas 80

Povidonas

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Sacharozė

Talkas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia

6.5 Pakuotė ir jos turinys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>