Vaistinis preparatas: Propofol Claris
Puslapis: 5


Propofol Claris 10 mg/ml neslopina parasimpatinės nervų sistemos, todėl gali pasireikšti reliatyvus jos aktyvumo padidėjimas. Prieš sukeliant anesteziją ir jos palaikymo metu gali būti naudinga į veną švirkšti anticholinerginį preparatą, ypač tais atvejais, kai tikėtinas parasimpatinės nervų sistemos aktyvumo padidėjimas arba jei Propofol Claris 10 mg/ml vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti bradikardiją.

Ar saugu ir veiksminga Propofol Claris 10 mg/ml vartoti kaip pagrindinio vaistinio preparato slopinimui sukelti jaunesniems kaip 16 metų vaikams, neįrodyta.

Propofol Claris 10 mg/ml nerekomenduojama vartoti bendrajai anestezijai sukelti jaunesniems kaip 1 mėnesio vaikams.

Prieš vaistinio preparato užregistravimą gauta duomenų, kad jaunesniems kaip 16 metų vaikams, kuriems propofolio buvo vartojama kaip pagrindinio preparato slopinimui sukelti, pasireiškė sunkus nepageidaujamas poveikis (įskaitant mirtimi pasibaigusius atvejus), nors tokio poveikio ryšys su propofolio vartojimu nenustatytas. Dažniausiai atsirado metabolinė acidozė, hiperlipemija, rabdomiolizė ir (arba) širdies nepakankamumas. Toks poveikis dažniausiai pasireiškė infekcinėmis kvėpavimo takų ligomis sirgusiems vaikams, kuriems buvo švirkšta didesnė propofolio dozė nei vartojama suaugusiems intensyvios terapijos skyriuose gydomiems pacientams slopinti.

Gauta panašių retų pranešimų apie metabolinės acidozės, rabdomiolizės, hiperkaliemijos ir (arba) greitai progresuojančio širdies nepakankamumo, kartais pasibaigusio mirtimi, atvejus suaugusiems, kurie ilgiau kaip 58 valandas vartojo didesnę kaip 5 mg/kg kūno svorio per valandą dozę. Tokia dozė yra didesnė už didžiausią intensyvios terapijos skyriuje gydomų pacientų slopinimui vartojamą 4 mg/kg kūno svorio per valandą dozę. Dažniausiai (bet ne vien) pacientai, kuriems pasireiškė minėtas poveikis, buvo patyrę sunkią galvos traumą ir jų intrakranijinis spaudimas buvo padidėjęs. Tokiu atveju pasireiškęs širdies nepakankamumas paprastai nereagavo į gydymą širdies susitraukimus stiprinančiais preparatais.

Preparatą skiriantis specialistas turi atsiminti, kad negalima vartoti didesnės kaip 4 mg/kg kūno svorio per valandą dozės.

Preparatą skiriantis specialistas turi žinoti, kad gali atsirasti nepageidaujamas poveikis, ir pasireiškus pirmiesiems jo požymiams, apsvarstyti, ar sumažinti dozę, ar skirti vartoti kitokio slopinamąjį poveikį sukeliančio vaistinio preparato. Keičiant gydymą, būtina tinkamai palaikyti pacientų, kurių intrakranijinis spaudimas padidėjęs, smegenų kraujotaką.

Atsargiai preparato reikia skirti vartoti pacientams, kurių riebalų metabolizmas yra sutrikęs ir (arba) kuriems yra kitokių sutrikimų, dėl kurių riebalinių emulsijų būtina vartoti labai atsargiai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>