Vaistinis preparatas: MODAFEN
Puslapis: 7


Visų prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu gali lemti žemiau nurodytą poveikį.

( Vaisiui:

- toksinis poveikis širdžiai ir plaučiams (priešlaikinis arterinio latako užakimas ir plautinė hipertenzija);

- inkstų funkcijos sutrikimas, kuris sunkėdamas gali pereiti į inkstų funkcijos nepakankamumą, susijusį su oligohidramnionu.

( Vartojimas nėštumo pabaigoje motinai ir naujagimiui gali lemti:

- galimą kraujavimo laiko pailgėjimą;

- gimdos raumenų susitraukimo susilpnėjimą, dėl kurio gimdymas uždelsiamas arba pailgėja.

Dėl minėtų priežasčių paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu ibuprofeno vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Ibuprofeno ir jo metabolitų į moters pieną patenka labai mažai (0,0008( dozės). Kadangi į motinos pieną patenka labai menkas ibuprofeno kiekis, preparato pusinės eliminacijos laikas organizme yra trumpas ir kenksmingo poveikio krūtimi maitinamam kūdikiui iki šiol nepastebėta, žindyvėms ibuprofenas, kaip analgetikas arba priešuždegiminis preparatas, tinka geriausiai, ypač trumpalaikiam gydymui. Saugumas ilgalaikio gydymo metu netirtas.

Pseudoefedrinas

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartojamo pseudoefedrino saugumas netirtas, tačiau atsižvelgiant į tai, kad jo vartojimas pirmuoju nėštumo trimestru gali būti susijęs su vaisiaus sklaidos trūkumų atsiradimu, nėštumo metu pseudoefedrino vartoti negalima. Manoma, kad į motinos pieną patenka per mažas pseudoefedrino kiekis, kad sukeltų kenksmingą poveikį krūtimi maitinamam kūdikiui.

Nėščių moterų MODAFEN gydyti negalima.

Žindyves MODAFEN reikia gydyti tik atsargiai ir tik nustačius, kad galima gydymo nauda persvers galimą riziką.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

MODAFEN gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

Jautriems žmonėms vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigimą ir veikti CNS, todėl gali sutrikti veikla, kuriai būtinas didesnis dėmesys, motorinė koordinacija bei greitas sprendimų priėmimas (pvz., vairavimas, mechanizmų valdymas ir darbas aukštyje). Jei vartojant MODAFEN šis nepageidaujamas poveikis pasireiškia, patariama vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos ibuprofeno ir pseudoefedrino reakcijos žemiau esančioje lentelėje suskirstytos į grupes, naudojant MedDRA terminologiją. Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (? 1/10); dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė pagal MedDRA

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

Reti

*Kaulų čiulpų funkcijos nepakankamumas: neutropenija, agranulocitozė, aplazinė arba hemolizinė anemija, trombocitopenija

*

*

Imuninės sistemos sutrikimai

*

Nedažni

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios dilgėline ir niežuliu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>