Vaistinis preparatas: Irfen Quiktabs
Puslapis: 5


Prostaglandinų sintezės slopinimas gali daryti neigiamą įtaką nėštumui ir/ar embriono/vaisiaus vystymuisi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad vartojant ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu prostaglandinų sintezės inhibitorius, padidėja persileidimo, širdies sklaidos defektų ir įgimto pilvo sienos plyšio rizika. Absoliuti širdies ir kraujagyslių sistemos sklaidos defektų rizika, kuri paprastai būna mažiau negu 1 %, padidėja iki maždaug 1,5 %. Manoma, kad rizika didėja ilginant gydymą ir didinat dozę. Tyrimų su gyvūnais metu pastebėta, kad vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius, padaugėja kiaušinėlio praradimo prieš implantaciją ir po jos, gemalo bei vaisiaus žuvimo atvejų. Be to, patelių, kurios organogenezės laikotarpiu vartojo prostaglandinų sintezės inhibitorius, atsivestiems jaunikliams dažniau nustatyta įvairių sklaidos defektų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos sklaidos defektus.

Atsižvelgiant į žinomus NVNU poveikius vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (priešlaikinis arterinio latako užsidarymas), vartoti ibuprofeną paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius yra draudžiama. Motinai ir naujagimiui nėštumo pabaigoje gali pailgėti kraujavimo laikas, dėl to gimdymas gali būti uždelsiamas ir pailgėti (žr. 4.3 skyrių).

NVNU negalima vartoti pirmuosius du nėštumo trimestrus ar atėjus laikui gimdyti, nebent pavojus pacientei būtų daug didesnis už galimą riziką vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Ribotų tyrimų duomenimis, NVNU patenka į motinos pieną labai mažais kiekiais. Jeigu yra įmanoma, geriau kūdikį krūtimi maitinančioms moterims ibuprofeno nevartoti.

Dėl poveikio moterų vaisingumui žiūrėti 4.4 skyrių.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ibuprofenas gali sukelti nepageidaujamą poveikį, įskaitant nuovargį, galvos svaigimą ir regos sutrikimus. Todėl, Irfen Quiktabs gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Buvo pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios suklasifikuotos sekančiai:

nespecifinės alerginės reakcijos ir anafilaksija

kvėpavimo takų reaktyvumas: pvz., astma, pasunkėjusi astma, bronchų spazmas, dispnėja

įvairios odos reakcijos, pvz., pruritas (niežulys), dilgėlinė, angioedema ir daug rečiau eksfoliacinės ir pūslinės dermatozės (įskaitant epidermio nekrolizę bei daugiaformę eritemą).

Nepageidaujami poveikiai su didesniu dažniu nei labai reti dažniausiai minimi vartojant maksimalią 200 mg paros dozę trumpą laiką. Turi būti atsižvelgta, kad tokie pašaliniai reiškiniai daugiausi priklauso nuo dozės ir skirtingų pacientų.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Dažnumas:

Labai dažni (? 1/10)

Dažni (nuo ? 1/100 iki (1/10)

Nedažni (nuo ? 1/1000 iki (1/100)

Reti (nuo ? 1/10 000 iki (1/1000)

Labai reti (( 1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami poveikiai yra virškinimo trakto.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>