Vaistinis preparatas: Herz ASS-ratiopharm
Puslapis: 4


Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono bei vaisiaus vystimąsi. Epidemiologinių tyrimų duomenys verčia susirūpinti dėl padidėjusios persileidimų ir apsigimimų rizikos, ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius. Manoma, kad rizika didėja kartu su doze ir gydymo trukme. Esami duomenys neįrodo ryšio tarp acetilsalicilo rūgšties vartojimo ir padidėjusios persileidimų rizikos. Turimi epidemiologiniai apsigimimų duomenys, siejami su acetilsalicilo rūgštimi, nėra nuoseklūs, bet negalima atmesti padidėjusios gastrošyzės rizikos. Prospektyviniu tyrimu, kurio metu buvo tiriama maždaug 14 800 kūdikių ir tiek pat jų motinų, kurios ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (pirmą–ketvirtą mėnesį) vartojo acetilsalicilo rūgštį, nebuvo nustatyta ryšio tarp šio preparato vartojimo ir padidėjusios apsigimimų rizikos.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių).

Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrais acetilsalicilo rūgšties turinčių preparatų vartoti negalima, nebent neabejotinai būtina. Jei tokius preparatus vartoja pastoti norinti moteris arba moteris pirmąjį bei antrąjį nėštumo trimestrais, reikia skirti kuo mažesnį dozę kuo trumpesnį laiką.

Visi trečiąjį nėštumo trimestrą vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai vaisiui gali sukelti:

toksinį kardiopulmoninį poveikį (kai prieš laiką užanka vaisiaus arterinis latakas ir pasireiškia plautinė hipertenzija),

inkstų funkcijos sutrikimą, kuris gali progresuoti iki inkstų nepakankamumo su oligohidramnionu.

Prieš pat gimdymą didesnių kaip 300 mg acetilsalicilo rūgšties dienos dozių vartojimas gali sukelti kraujavimą į smegenis, ypač prieš laiką gimusiems kūdikiams.

Visi trečiąjį nėštumo trimestrą vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai motinai ir kūdikiui nėštumo pabaigoje gali sukelti:

galimą kraujavimo laiko pailgėjimą – kraujo krešėjimą slopinantį poveikį, kuris pastebimas preparatą vartojant net labai mažomis dozėmis,

gimdos susitraukimų slopinimą, dėl kurio vėluoja ir ilgiau trunka gimdymas.

Taigi trečiąjį nėštumo trimestrą acetilsalicilo rūgštis yra kontraindikuotina.

Žindymo laikotarpis

Mažas kiekis salicilatų ir jų metabolitų prasiskverbia į motinos pieną. Atsitiktinai pavartojus vaistinio preparato, nepageidaujamo poveikio kūdikiui iki šiol nenustatyta, dėl to žindymo nutraukti paprastai neprireikia. Jei acetilsalicilo rūgšties reguliariai vartojama daugiau kaip 150 mg per dieną žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

HerzASS-ratiopharm gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausi nepageidaujami poveikiai, virškinimo trakto simtomai ir padidintas kraujavimo polinkis iš virškinimo trakto yra priklausomi nuo dozės.

Nepageidaujamų poveikių dažnis apibūdinimas taip: dažni (? 1/100), nedažni (nuo ? 1/1,000 iki ?1/100), reti (? 1/1,000), labai reti (?1/10000).

*Dažni

*Nedažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>