Vaistinis preparatas: Thrombo ASS
Puslapis: 10


Dėl prostaglandinų sintezės slopinimo paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius vartojamos analgezinės ASR dozės gali užtęsti nėštumą, o vartojamos nuo 28-30 nėštumo savaitės ir vėliau gali sukelti pirmalaikį arterinio latako užsidarymą. Be to, tokios dozės gali padidinti vaiko ir motinos polinkį kraujavimui, taip pat sukelti intrakranijines kraujosruvas neišnešiotiems naujagimiams, jei jos vartojamos prieš pat gimdymą.

Dabar JAV sukauptas patyrimas rodo, kad nėščiųjų acetilsalicilo rūgšties vartojimas po 50-150 mg per parą paskutiniuosius šešis nėštumo mėnesius neturi įtakos tokolizei, nepadidina polinkio kraujuoti, taip pat neturi įtakos priešlaikinio arterinio latako užsidarymui.

Pirmieji šeši nėštumo mėnesiai

Šiuo laikotarpiu Thrombo ASS galima skirti vartoti tik esant aiškioms indikacijoms.

Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai

Thrombo ASS paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius vartoti negalima ( žr. 4.3 skyrių).

Žindymo laikotarpis

Nedidelis veikliosios medžiagos acetilsalicilo rūgšties ir jos metabolitų kiekis išsiskiria su žindyvės pienu. Kadangi iki šiol kenksmingo poveikio vaikui nenustatyta, trumpalaikio, iki 150 mg paros dozės vartojimo metu žindymo nutraukti nereikia. Jei vaisto vartojama ilgai arba vartojama didelė dozė (daugiau kaip 150 mg per parą), žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Įvertinus farmakodinamines savybes ir šalutinio poveikio ypatumus, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus vaistas neturėtų veikti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio požymiai pagal sunkumą ir dažnį klasifikuojami tokiu būdu:

Labai dažni: (?1/10).

Dažni: (nuo ?1/100 iki <1/10).

Nedažni: (nuo ?1/1 000 iki <1/100).

Reti: (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000).

Labai reti: (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: pailgėjęs kraujavimo laikas, trombocitopenija.

Kraujavimas iš nosies, dantenų, kraujosruvos odoje gali būti susiję su pailgėjusiu kraujavimo laiku. Šis poveikis gali trukti 4-8 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios.

Retai arba labai retai pasitaiko sunkus kraujavimas, pavieniais atvejais pavojingas kraujavimas, pvz., kraujo išsiliejimas į smegenis, ypač kai pacientas serga nekontroliuojama hipertenzija ir (arba) kartu vartoja vaistus, mažinančius krešumą.

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos skausmas, sukimasis, konfūzija, klausos sutrikimai ar spengimas ausyse gali būti perdozavimo simptomai, ypač vaikams ir senyviems pacientams (žr. 4.9 skyrių).

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos ir bronchų spazmas, odos reakcijos.

Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos (eksudacinė daugiaformė eritema pavieniais atvejais), galbūt su sumažėjusiu kraujospūdžiu, dusuliu, anafilaksine reakcija ir angioneurozine edema, ypač sergantiems astma pacientams.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>