Vaistinis preparatas: LOFRADYK
Puslapis: 5


Protonų siurblio inhibitorių gebėjimas slopinti CYP2C19 yra skirtingas, vis dėlto klinikiniai tyrimai rodo, kad klopidogrelis gali sąveikauti su visais šios grupės vaistiniais preparatais. Dėl to protonų siurblio inhibitorių vartoti kartu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina. Duomenų, kurie rodytų, kad kiti vaistiniai preparatai, kuri mažina skrandžio rūgštingumą, pavyzdžiui, H2 blokatoriai arba antacidiniai preparatai, veiktų klopidogrelio antitrombocitinį veikimą, nėra.

Klopidogrelio ir kitų vaistų galimai farmakodinaminei ir farmakokinetinei sąveikai nustatyti atlikta nemažai kitų klinikinių tyrimų. Vartojant klopidogrelį su atenololiu, nifedipinu arba abiem šiais vaistais kartu, kliniškai svarbios farmakodinaminės sąveikos nepastebėta. Klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui taip pat nedarė reikšmingos įtakos kartu su juo vartojamas fenobarbitalis, cimetidinas, estrogenai.

Klopidogrelis nekeitė kartu vartojamo digoksino ar teofilino farmakokinetikos. Antacidiniai vaistai nekeitė klopidogrelio absorbcijos.

Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimų duomenimis, klopidogrelio karboksilo rūgšties metabolitas gali slopinti citochromo P450 2C9 aktyvumą. Dėl to kraujo plazmoje gali padidėti vaistų, kuriuos metabolizuoja citochromas P450 2C9, koncentracija, pavyzdžiui, NVNU, fenitoino, tolbutamido. CAPRIE tyrimo rezultatai parodė, kad kartu su klopidogreliu vartoti fenitoiną ir tolbutamidą saugu.

Be aprašytosios specifinės vaistų sąveikos, klopidogrelio sąveika su kitais vaistais, dažnai vartojamais aterotrombozinei ligai gydyti, netirta. Tačiau klopidogrelio klinikiniuose tyrimuose dalyvavę ligoniai buvo gydomi įvairiais vaistais, iš jų diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais, kalcio kanalų blokatoriais, cholesterolio koncentraciją mažinančiais, vainikines kraujagysles plečiančiais vaistais, taip pat vaistais nuo cukrinio diabeto (įskaitant insuliną), epilepsijos, pakeičiamajai hormonų terapijai vartojamais vaistais, GPIIb/IIIa receptorių blokatoriais; kliniškai svarbios nepageidaujamos sąveikos nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Kadangi nėra klinikinių duomenų apie nėščiųjų gydymą klopidogreliu, atsargumo dėlei nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių).

Nežinoma, ar klopidogrelio išsiskiria į motinos pieną. Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad klopidogrelio patenka į patelių pieną. Atsargumo dėlei, vartojant LOFRADYK žindymas neturėtų būti tęsiamas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Klopidogrelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>