Vaistinis preparatas: Formetic
Puslapis: 5


Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, apetito nebuvimas. Šių sutrikimų dažniausiai atsiranda gydymo pradžioje, tačiau daugeliu atvejų jie išnyksta savaime. Virškinimo trakto sutrikimo simptomų profilaktikai rekomenduojama metformino hidrochlorido paros dozę gerti per du ar tris kartus valgant arba po valgio. Be to, vaistinio preparato toleravimą virškinimo trakte gali pagerinti lėtas dozės didinimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti

Pieno rūgšties acidozė (0,03 atvejo 1000 ligonių per metus; žr. 4.4 skyrių).

Ilgą laiką gydant metforminu, labai retai sumažėja B12 vitamino absorbcija bei šios medžiagos koncentracija serume. Rekomenduojama pagalvoti apie šią priežastį, jeigu pacientui pasireiškia megaloblastinė anemija.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni

Skonio pojūčio sutrikimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti

Kepenų funkcijos tyrimų rodmenų sutrikimai arba hepatitas, kurie išnyksta, nutraukus vaistinio preparato vartojimą.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti

Odos reakcijos, pavyzdžiui, eritema, niežulys ir dilgėlinė.

Vaikai ir paaugliai

Riboti duomenys apie 1016 metų vaikus ir paauglius rodo, kad nustatyti nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs ir panašaus sunkumo kaip suaugusiųjų.

4.9 Perdozavimas

Išgėrus iki 85 g metformino, net jeigu atsiranda pieno rūgšties acidozė, hipoglikemijos nebūna. Didelis metformino perdozavimas arba kartu esantys rizikos veiksniai gali lemti pieno rūgšties acidozės atsiradimą. Pieno rūgšties acidozę reikia nedelsiant gydyti ligoninėje. Pieno rūgštį ir metforminą iš organizmo veiksmingiausiai galima pašalinti atliekant hemodializę.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - geriamieji vaistai nuo diabeto, biguanidai, ATC kodas - A10BA02.

Metforminas yra biguanidas, mažinantis ir bazinę, ir po valgio padidėjusią gliukozės koncentraciją kraujyje. Vaistinis preparatas neskatina insulino sekrecijos, todėl nesukelia hipoglikemijos.

Manoma, kad metforminas veikia trejopai:

- slopindamas gliukoneogenezę ir glikogenolizę, mažina gliukozės gamybą kepenyse;

- didindamas raumenų jautrumą insulinui, gerina gliukozės pasisavinimą ir suvartojimą periferijoje;

- slopina gliukozės absorbciją iš virškinimo trakto.

Veikdamas glikogensintetazę, metforminas skatina glikogeno sintezę ląstelėse.

Metforminas didina visų iki šiol žinomų su membrana susijusių gliukozės pernešėjų (GLUP) gebėjimą pernešti gliukozę.

Metforminas, nepriklausomai nuo poveikio gliukozės koncentracijai kraujyje, palankiai veikia lipidų metabolizmą žmogaus organizme. Tai parodė vidutinės trukmės ir ilgalaikiai klinikiniai kontroliuojamieji gydomosios dozės tyrimai. Metforminas mažina bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio ir trigliceridų koncentracijas.

Klinikinis veiksmingumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>