Vaistinis preparatas: Amerscan Medronate II Agent
Puslapis: 7


Šio radiofarmacinio preparato gauti, vartoti ir skirti gali tik įgalioti asmenys medicinos įstaigose. Jo skyrimą, laikymą, vartojimą, pervežimą ir atliekų tvarkymą reguliuoja ir licencijuoja oficialios vietinės įstaigos, turinčios atitinkamą kompetenciją (žr. 6.6 skyrių).

Vartojant radiofarmacinių preparatų, galimas išorinės apšvitos pavojus aplinkiniams dėl šlapimo, vėmalų ar kt. organizmo skysčių patekimo į aplinką. Todėl būtina laikytis vietinių radiacinės saugos reikalavimų.

Turi būti laikomasi įprastų atsargumo priemonių, skirtų radioaktyvioms medžiagoms tvarkyti, taip pat reikia laikytis aseptikos, išlaikant buteliuko turinio sterilumą.

Galutinės dozės injekcijos paruošimo metodas

Visos procedūros metu reikia laikytis aseptikos.

1. Vieną iš buteliukų patalpinti į tinkamą apsauginį konteinerį ir guminį kamštelį nuvalyti pateikta antiseptine kempine.

2. 10 ml švirkštu sušvirkšti reikiamą kiekį (žr. 1 ir 2 pastabas) eliuato iš technecio-99m sterilaus generatoriaus į apsaugotą buteliuką. Prieš ištraukiant švirkštą iš buteliuko, išsiurbti atitinkamą dujų, esančių virš tirpalo, kiekį, tuo būdu išlyginant slėgį buteliuko viduje.

3. Apsaugotą buteliuką papurtyti 10 sek., kad milteliai pilnai ištirptų. Gaunamas skaidrus, bespalvis tirpalas.

4. Išmatuoti bendrą aktyvumą, užpildyti pateiktą etiketę ir priklijuoti ją prie buteliuko.

Pastabos:

1. Į buteliuką galima sušvirkšti iki 18,5 GBq technecio-99m.

2. Tirpinti 2-8 ml eliuato. Jei reikia, eliuatą galima praskiesti iki 2-8 ml injekciniu natrio chlorido tirpalu.

3. Tiriant kaulus natrio medronato preparatais, geresnės kokybės vaizdai gaunami tada, jei paruoštas injekcinis tirpalas po praskiedimo trumpai palaikomas kambario temperatūroje. Todėl rekomenduojama, kad iki injekcijos praeitų 15 min. ar daugiau laiko.

4. Vartojant technecio-99m pertechnetato tirpalą, atitinkantį Europos, Jungtinės Karalystės ar JAV farmakopėjos monografijų „Natrio pertechnetato [99mTc] injekcinis tirpalas“ reikalavimus gaunamas tinkamos kokybės preparatas.

Radiocheminio grynumo matavimas

Injekcinio preparato radiocheminiam grynumui įvertinti reikalinga dviejų chromatografinių sistemų kombinacija.

Mėginiai injekcine adata užlašinami ant dviejų Varian SA tipo chromatografijos popierinių juostelių (2 cm x 20 cm) ir vatmano 3 MM chromatografijos popierinių juostelių (2 cm x 30 cm) maždaug apie 2,5 cm atstumu nuo apačios. Iš karto po to juostelės yra įmerkiamos 1 cm gyliu į šviežiai paruoštus kylančios chromatografijos rezervuarus, kurių viename yra acetonas, kitame – 0,1 M citrinų rūgšties tirpalas. Tirpiklių frontui pasislinkus 15 cm nuo starto linijos eliucijos juostelės yra išimamos, pažymimi tirpiklių frontai, juostelės išdžiovinamos ir, vartojant tinkamą įrangą, nustatomas aktyvumo pasiskirstymas.

Chromatogramų vertinimas

1 sistema (Vatmanas 3 MM: acetonas)

Technecio medronato kompleksas ir koloidinis technecis pasilieka ant starto linijos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>