Vaistinis preparatas: Xaloptic
Puslapis: 12


akies rainelės (spalvą suteikiančios akies dalies) ir kraujagyslinio akies dangalo uždegimas (iritas ar uveitas); akies tinklainės patinimas (geltonosios dėmės edema); paviršinio akies dangalo (ragenos) patinimo, erozijų ar pažeidimo požymiai; patinimas aplink akis (periorbitinė edema); papildoma blakstienų eilė;

astma

astmos paūmėjimas ir dusulys (apsunkintas kvėpavimas);

širdies plakimas (jaučiamas sustiprėjęs širdies plakimas arba nereguliarus širdies susitraukimų ritmas);

galvos skausmas ir svaigimas, raumenų ir sąnarių skausmas.

Labai retas (pasireiškia rečiau kaip 1 pacientui iš 10 000):

anksčiau buvusios krūtinės anginos pasunkėjimas;

krūtinės ląstos skausmas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI XALOPTIC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės ir išorinės kartono dėžutės po „EXP“ arba „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xaloptic vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Neatidarytą ir nepradėtą vartoti Xaloptic buteliuką laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Atidarius buteliuką, vaistą galima laikyti 4 savaites šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Xaloptic sudėtis

Veiklioji medžiaga yra latanoprostas. Viename akių lašų tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų latanoprosto. 2,5 ml akių lašų tirpalo (buteliuke) yra 125 mikrogramai latanoprosto.

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas (4,1 mg/ml), benzalkonio chloridas (0,2 mg/ml), vienbazis natrio fosfatas monohidratas, bevandenis dinatrio fosfatas, injekcinis vanduo.

Xaloptic išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bespalvis, skaidrus tirpalas, kuriame beveik nėra dalelių.

Pakuotėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 2,5 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Str., 83-200 Starogard Gdański

Lenkija

Gamintojai

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Str. 83-200 Starogard Gdański

Lenkija

FAMAR S.A.

63, Ag. Dimitrou Aven.; 174 56 Alimos, Athens

Graikija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje

E.Ožeškienės g. 18A,

LT-44254 Kaunas

Tel. +370 325131

*

*

Šis vaistinis preparatas registruotas EEE šalyse narėse šiais pavadinimais:

Vokietija Xaloptic 50 Microgramm/ml Augentropfen

Lietuva Xaloptic 0,005% akių lašai, tirpalas

Lenkija Xaloptic

Bulgarija Xaloptic

Latvija Xaloptic

Čekija Xaloptic

Vengrija Xaloptic

Estija Xaloptic

Rumunija Xaloptic

Slovakija Xaloptic

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-20

<<< Ankstesnis puslapis