Vaistinis preparatas: Plasmalyte
Puslapis: 3


Buvo registruota atvejų, kai pacientams, vartojusiems Baxter gliukonato turinčius Plasmalyte tirpalus, buvo aptikti teigiami rezultatai su Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA testais. Šie pacientai vėliau buvo tirti ir nustatyta, kad Aspergillus infekcijos jie neturi. Todėl teigiami tyrimo rezultatai Baxter gliukonato turinčius Plasmalyte tirpalus vartojantiems pacientams turėtų būti vertinami atsargiai ir juos reikia patvirtinti kitais diagnostiniais metodais.

Informacija kaip paruošti tirpalą su priedais pateikta 6.6 skyriuje.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveika, susijusi su natriu:

- kortikoidai/steroidai ir karbenoksolonas, kurie sulaiko organizme natrį ir vandenį (gali sukelti edemą ir hipertenziją).

Sąveika, susijusi su kaliu

Tirpalą vartojant kartu su toliau nurodytais preparatais didėja kalio koncentracija plazmoje ir gali atsirasti potencialiai mirtina hiperkalemija, ypač esant inkstų veiklos sutrikimams, kurie padidina hiperkaleminį poveikį:

Kontraindikuojamos kombinacijos su:

- kalį organizme sulaikančiais diuretikais (amiloridu, kalio kanreonatu, spironolaktonu, triamterenu atskirai ar junginiuose) (žr. 4.3 skyrių),

Nerekomenduojamos kombinacijos su:

- angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKFI) ir per ekstrapoliaciją angiotenzino II receptorių antagonistais: gali sukelti mirtiną hiperkalemiją (žr. 4.4 skyrių),

takrolimuzas, ciklosporinas (žr. 4.4 skyrių).

Sąveika, susijusi su magniu:

Periferiniai miorelaksantai, pvz., tubokurarinas, suksametonis ir vekuronis, kurių efektyvumą padidina magnis.

Acetilcholinas, kurio išskyrimą ir efektą sumažina magnio druskos, gali sukelti miorelaksaciją.

Aminoglikozidai (antibakteriniai preparatai) ir nifedipinas, kurie sąveikaudami su magniu turi šalutinių poveikių ir gali sustiprinti miorelaksaciją.

Sąveika, susijusi su acetatu ir gliukonatu (kurie metabolizuojami į bikarbonatą):

rūgštinius vaistus, pvz., salicilatus, barbitūratus ir litį, inkstai šalina greičiau dėl to, kad šlapimą šarmina bikarbonatai, susidarantys metabolizuojant acetatą ir gliukonatą.

šarminių vaistų, ypač simpatomimetikų (pvz., efedrino, pseudoefedrino) ir stimuliatorių (pvz., deksamfetamino sulfato, fenfluramino hidrochlorido), pusinės eliminacijos laikas pailgėja (šalinami lėčiau).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Plasmalyte infuzinis tirpalas atsižvelgiant į fiziologiją gali būti saugiai vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu tol, kol kontroliuojamas elektrolitų ir skysčių balansas.

Pridedant vaistus reikia atsižvelgti į jų poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant Plasmalyte arba netrukus po preparato vartojimo retais atvejais pasitaikė žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos:



Organų sistemos klasė

*Dažnumas

*Simptomai

(MedDRA 7.0 vartojamas terminas)

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>