Vaistinis preparatas: Propofol Claris
Puslapis: 7


Reikia neužmiršti, kad kartu su propofoliu vartojant vaistinių preparatų, skirtų pacientą paruošti operacijai ar procedūrai, inhaliuojamųjų preparatų arba analgetikų, gali sustiprėti anesteziją sukeliantis poveikis bei nepageidaujamas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai. Kartu su propofoliu vartojant centrinę nervų sistemą slopinančių medžiagų, pvz. alkoholio, bendrojo poveikio anestetikų ar narkotinių analgetikų, stiprėja slopinamasis šių preparatų poveikis.

Pavartojus fentanilio, gali laikinai padidėti propofolio koncentracija kraujyje bei pasireikšti ilgesnė apnėja.

Gauta duomenų, kad pacientams, vartojantiems ciklosporino, sušvirkštus riebalų emulsijos, pvz. propofolio, galima leukoencefalopatija.

Jei propofolio vartojama kaip papildomo preparato regioninės anestezijos atveju, Propofol Claris 10 mg/ml dozę gali reikėti mažinti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Propofolio vartojimo nėštumo laikotarpiu saugumas nėra įrodytas, todėl nėščioms moterims šio vaistinio preparato vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Propofolis prasiskverbia pro placentos barjerą ir gali sukelti naujagimio slopinimą (taip pat žr. 5.3 skyrių). Negalima vartoti didesnės kaip 2,5 mg/kg kūno svorio dozės anestezijai sukelti bei didesnės kaip 6 mg/kg kūno svorio/val. dozės anestezijai palaikyti.

Tyrimų su krūtimi maitinančiomis moterimis metu nustatyta, kad šiek tiek propofolio patenka į moters pieną. Po propofolio pavartojimo moteris negali maitinti krūtimi 24 valandas, o tuo metu išsiskyrusį pieną reikia išpilti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Po Propofol Claris 10 mg/ml pavartojimo paciento būklę reikia stebėti pakankamai ilgai, kad būtų įsitikinta, kad vaistinio preparato poveikis visiškai išnyko.

Pacientą būtina įspėti, kad jis nevairuotų, nedirbtų su mechanizmais ar kitokio pavojingo darbo. Namo grįžtantį pacientą turi stebėti kitas žmogus, pacientą reikia perspėti, kad negertų alkoholio.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausias nepageidaujamas propofolio poveikis yra hipotenzija ir kvėpavimo slopinimas. Toks poveikis priklauso ne tik nuo propofolio dozės, bet ir nuo prieš procedūrą ar operaciją pavartotų vaistinių preparatų bei kitokių tuo pat metu vartojamų vaistinių preparatų. Gauta patikimų duomenų apie toliau išvardytą nepageidaujamą poveikį.

Toliau pateikiama šiame skyriuje išvardyto nepageidaujamo poveikio klasifikacija.

Labai dažnas

*(>1/10)

*

*Dažnas

*(nuo (1/100 iki <1/10)

*

*Nedažnas

*(nuo (1/1 000 iki <1/100)

*

*Retas

*(nuo (1/10 000 iki <1/1 000)

*

*Labai retas

*(<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Širdies sutrikimai, kraujagyslių sutrikimai

Dažni: lengva ar vidutinio sunkumo hipotenzija.

Nedažni: sunki hipotenzija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>