Vaistinis preparatas: Lamotrigine Pfizer
Puslapis: 5


Reikia pažymėti, kad šiuo metu tiekiamomis Lamotrigine Pfizer 5 mg disperguojamosiomis tabletėmis negalima tiksliai pagal dozavimo rekomendacijas pradėti gydymo lamotriginu vaikams, kurie sveria mažiau kaip 17 kg.

Jaunesni kaip 2 metų vaikai

Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą, skiriant papildomą židininių priepuolių gydymą lamotriginu vaikams nuo 1 mėnesio iki 2 metų, nepakanka (žr. 4.4 skyrių). Duomenų apie naujagimius ir jaunesnius kaip 1 mėnesio kūdikius nėra. Taigi Lamotrigine Pfizer nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams. Jeigu atsižvelgiant į klinikinę būklę, vis dėlto nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius.

Bipolinis sutrikimas

Rekomenduojamas dozės didinimas ir palaikomosios dozės 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems pateiktos toliau esančiose lentelėse. Pereinamasis dozavimo planas apima lamotrigino dozės didinimą iki palaikomosios stabilizuojamosios dozės per šešias savaites (3 lentelė), vėliau atsižvelgiant į paciento būklę, kitų psichotropinių vaistinių preparatų ir (arba) AEV vartojimą galima nutraukti (4 lentelė). Dozės keitimas, pradėjus papildomai vartoti kartu kitų psichotropinių vaistinių preparatų ir (arba) AEV, irgi pateiktas toliau (5 lentelė). Dėl išbėrimo rizikos viršyti pradinę ir palaikomąją dozes negalima (žr. 4.4 skyrių).

3 lentelė. Rekomenduojamas dozės didinimas ir visa palaikomoji stabilizuojamoji paros dozė bipoliniam sutrikimui gydyti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems

Gydymo planas

*1 + 2 savaitės

*3 + 4 savaitės

*5-ta savaitė

*Numatytoji stabilizuojamoji dozė (6-ta savaitė) *

*

*Monoterapija lamotriginu ARBA papildomas gydymas BE valproato ir BE lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių)

*

*Šį dozavimo planą reikia taikyti vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie reikšmingai neslopina ar nesužadina lamotrigino gliukuronizacijos

*25 mg per parą

(vieną kartą per parą)

*50 mg per parą

(vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus)

*100 mg per parą

(vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus)

*200 mg per parą – įprasta numatytoji dozė, kuri sukelia optimalų atsaką

(vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus)

Klinikinių tyrimų metu buvo vartotos 100400 mg paros dozės.

*

*Papildomas gydymas KARTU SU valproatu (lamotrigino gliukuronizacijos inhibitorius [žr. 4.5 skyrių])

*

*Šį dozavimo planą reikia taikyti vartojant kartu su valproatu, neatsižvelgiant į kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus

*12,5 mg per parą

(vartoti po 25 mg kas antrą parą)

*25 mg per parą

(vieną kartą per parą)

*50 mg per parą

(vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus)

*100 mg per parą – įprasta numatytoji dozė, kuri sukelia optimalų atsaką

(vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>