Vaistinis preparatas: Epirubicin Accord
Puslapis: 10


Reikia vengti ilgalaikio epirubicino kontakto su bet kuriuo šarminės reakcijos tirpalu (įskaitant tirpalus, kuriuose yra hidrokarbonatų), nes tai sukelia vaistinio preparato hidrolizę. Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

Nei injekcinio tirpalo, nei praskiesto tirpalo negalima maišyti su jokiais kitais vaistiniais preparatais. Nustatytas fizinis nesuderinamumas su heparinu.

Epirubicino negalima maišyti su jokiais kitais vaistiniais preparatais.

6.3 Tinkamumo laikas

Vaistinio preparato, esančio gamintojo tiekiamoje pakuotėje, tinkamumo laikas

2 metai.

Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę

Buteliuko turinį galima vartoti tik vieną kartą. Vaistinio preparato likučius reikia sunaikinti. Mikrobiologiniu požiūriu, pirmą kartą pradūrus guminį kamštelį, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas iš karto nevartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.

Praskiesto injekcinio tirpalo tinkamumo laikas

Epirubicin Accord aseptinėmis sąlygomis galima skiesti 5( gliukozės tirpalu arba 0,9( natrio chlorido tirpalu ir po to infuzuoti į veną. Mikrobiologiniu požiūriu, atskiestas tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę atsako gydantis medikas, tačiau ilgiau negu 24 val. 2 (C - 8 (C temperatūroje laikyti negalima, išskyrus tuos atvejus, kai tirpalas skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistinio preparato laikymo sąlygos po praskiedimo nurodytos 6.3 skyriuje.

Pakuotė ir jos turinys

5 ml ir 10 ml buteliukai: I tipo stiklo buteliukas su teflonu padengtu gumos kamščiu ir nuplėšiamu baltu aliuminio dangteliu.

25 ml buteliukas: I tipo stiklo buteliukas su teflonu padengtu gumos kamščiu ir nuplėšiamu baltu arba ryškiai mėlynos spalvos aliuminio dangteliu.

100 ml buteliukas: I tipo skaidraus suformuoto stiklo buteliukas su teflonu padengtu gumos kamščiu ir nuplėšiamu baltu arba ryškiai mėlynos spalvos aliuminio dangteliu.

Pakuotėje yra 1 buteliukas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Epirubicin Accord galima skiesti 5( gliukozės tirpalu arba 0,9( natrio chlorido tirpalu ir po to infuzuoti į veną. Informacija apie infuzinio tirpalo stabilumą nurodyta 6.3 skyriuje.

Injekciniame infuziniame tirpale nėra konservantų, taigi vaistinio preparato likučius reikia nedelsiant sunaikinti pagal vietinius reikalavimus.

Saugaus antinavikinių vaistinių preparatų tvarkymo ir naikinimo rekomendacijos

1. Jeigu ruošiamas infuzinis tirpalas, infuzinį tirpalą aseptinėmis sąlygomis turi ruošti patyręs darbuotojas.

2. Infuzinį tirpalą reikia ruošti specialiai skirtoje aseptinėje vietoje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>