Vaistinis preparatas: Ringer B.Braun
Puslapis: 4


Reikšmingų ikiklinikinių tyrimų duomenų nepateikiama, nes Ringerio infuzinio tirpalo sudedamosios dalys atitinka natūralius žmogaus plazmos komponentus.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Ringer B.Braun infuzinį tirpalą sumaišius su vaistiniais preparatais, kuriuose yra oksalato, fosfato, karbonato arba vandenilio karbonato, gali atsirasti nuosėdų.

Jokiais vaistiniais preparatais ar vaistinėmis medžiagomis negalima papildyti tirpalo, kol nėra žinomas preparatų suderinamumas. Prieš papildant bet kuriuos parenterinius tirpalus vaistiniais preparatais, turi būti įvertintas jų suderinamumas.

Gydantis gydytojas privalo įvertinti pridedamų vaistinių preparatų ir Ringer B.Braun tirpalo suderinamumą stebėdamas, ar nepasikeitė tirpalo spalva ir/ar neatsirado nuosėdų, netirpių kompleksų ar matomų kristalinių dalelių.

Reikia atsižvelgti į pridedamų vaistinių preparatų vartojimo instrukciją.

Prieš pridedant į infuzinį tirpalą vaistinių preparatų būtina įsitikinti, kad jis yra tirpus ir stabilus vandenyje, kurio pH atitinka Ringer B.Braun tirpalo pH.

Papildžius vaistiniais preparatais infuzinį tirpalą, jis turi būti vartojamas nedelsiant.

Kalcio druskos nesuderinamos su daugeliu vaistinių preparatų, gali susidaryti kompleksai ir formuotis nuosėdos.

Žemiau išvardinti preparatai nesuderinami su Ringer B.Braun tirpalu:

Amfotericinas B

Kortizonas

Eritromicino laktobionatas

Etamivanas

Etilo alkoholis

Tiopentalio natrio druska

Dinatrio edetatas

Kadangi šie preparatai nesuderinami, jų vartoti kartu negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

Atidarius pakuotę tirpalas turi būti suvartotas nedelsiant.

Tinkamumo laikas papildomai pridėjus vaistinių preparatų:

Prieš vartojant reikia nustatyti bet kokių pridedamų priedų cheminį ir fizinį stabilumą, esant tokiam pačiam pH kaip ir Ringer B.Braun infuzinio tirpalo. Mikrobiologiniu požiūriu, paruošus preparatą, jį reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas. Paprastai ilgiau negu 24 val. 2 - 8°C temperatūroje laikyti negalima, nebent paruošimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Bespalvio stiklo (II tipo) buteliukai, užkimšti guminiu kamščiu - 250 ml, kartoninėje dėžutėje yra 10 buteliukų.

Mažo tankio polietileno buteliukai (Ecoflac plus) po 500 ml arba 1000 ml. Kartoninėje dėžutėje yra 10 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Preparatas yra vienkartinio vartojimo. Nesuvartotus tirpalo likučius reikia išpilti.

Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kurio pakuotė nepažeista.

Prijungus infuzinę sistemą, vartoti nedelsiant.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>