Vaistinis preparatas: OtriDuo
Puslapis: 2


Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, kai pacientai yra linkę kraujuoti iš nosies (pvz. vyresnio amžiaus pacientai), kuriems yra žarnų paralyžius ar cistinė fibrozė.

Šį vaistinį preparatą reikėtų atsargiai vartoti pacientams, kurie yra jautrūs adrenerginėms medžiagoms. Tokiu atveju vaisto vartojimas gali sukelti šiuos simptomus: miego sutrikimus, mieguistumą, tremorą, širdies ritmo sutrikimus arba pakilusį kraujospūdį.

Atsargumo priemonės rekomenduojamos pacientams, kurie serga hipertiroidizmu, cukriniu diabetu, hipertenzija, širdies kraujagyslių ligomis arba feochromocitoma.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveika su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO inhibitoriais): OtriDuo ir simpatomimetinių preparatų vartojant kartu, arba per dvi savaites po gydymo pabaigos, gali stipriai pakilti kraujo spaudimas, todėl šių vaistinių preparatų derinys nerekomenduojamas. Simpatomimetiniai preparatai atpalaiduoja katecholaminą, dėl to atpalaiduojamas didelis kiekis noradrenalino, pasižyminčio kraujagysles sutraukiančiu poveikiu, todėl pakyla kraujo spaudimas. Kritiniais pakilusio kraujo spaudimo atvejais, gydymas OtriDuo turi būti nutrauktas ir turi būti gydomas pakilęs kraujo spaudimas.

Sąveika su tri- ir tetracikliniais antidepresantais: OtriDuo ir tri- arba tetraciklinių antidepresantų vartojant kartu, arba per dvi savaites po gydymo pabaigos, gali sustiprėti ksilometazolino simpatomimetinis poveikis, todėl šių vaistinių preparatų derinys nerekomenduojamas.

Kartu vartojant kitų anticholinerginių vaistinių preparatų, gali susiprėti anticholinerginis jų poveikis.

Šios aukščiau išvardintos tarpusavio poveikio reakcijos buvo tirtos su abiem aktyviosiomis OtriDuo medžiagomis atskirai, bet ne su jų deriniu.

Kitų tarpusavio sąveikos tyrimų su kitomis medžiagomis, atlikta nebuvo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie OtriDuo vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai, embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi. Galima rizika žmogui nežinoma. OtriDuo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Žindymo laikotarpis

Nežinoma, ar ipratropio bromido ir ksilometazolino hidrochlorido patenka į motinos pieną. Į sisteminę kraujotaką ipratropio bromido ir ksilometazolino hidrochlorido patenka mažai. Poveikis krūtimi maitinamam kūdikiui yra mažai tikėtinas. Turi būti įvertintas gydymo OtriDuo naudos motinai ir žindymo naudos kūdikiui bei potencialios rizikos kūdikiui santykis.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Saugumo duomenų santrauka

Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos yra kraujavimas iš nosies (pasireiškia 14,8 % pacientų) ir nosies sausėjimas (pasireiškia 11,3 % pacientų).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>