Vaistinis preparatas: CONCERTA
Puslapis: 3


Rekomenduojama CONCERTA dozė pacientams, kurie šiuo metu vartoja nuo 15 mg iki 45 mg metilfenidato paros dozes per tris kartus, nurodyta 1 lentelėje. Dozavimo rekomendacijos pateiktos, atsižvelgiant į šiuolaikinį dozavimo planą ir klinikinę patirtį.

1 LENTELĖ

Rekomenduojamas metilfenidato, vartojamo pagal kitus dozavimo planus, dozių keitimas į CONCERTA

Ankstesnė metilfenidato paros dozė

*Rekomenduojama CONCERTA dozė

*

*5 mg metilfenidato tris kartus per parą

*18 mg vieną kartą per parą

*

*10 mg metilfenidato tris kartus per parą

*36 mg vieną kartą per parą

*

*15 mg metilfenidato tris kartus per parą

*54 mg vieną kartą per parą

*

*

Jeigu tinkamai pakeitus dozę per vieną mėnesį simptomai nepalengvėja, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.

Ilgalaikis (ilgiau kaip 12 mėnesių) vartojimas vaikams ir paaugliams

Išsamių kontroliuojamųjų ilgalaikio gydymo metilfenidatu saugumo ir veiksmingumo tyrimų neatlikta. Gydymas metilfenidatu negali būti ir nėra skiriamas neribotam laikui. Gydymas metilfenidatu dažniausiai baigiamas lytinės brandos metu arba jai pasibaigus. Gydytojas, kuris skiria vaikams ir paaugliams, kuriems diagnozuotas DTHS, vartoti metilfenidatą ilgą laiką (ilgiau kaip 12 mėnesių), turi reguliariai kiekvienam pacientui iš naujo įvertinti ilgalaikio gydymo vaistiniu preparatu naudingumą, skirdamas pertrauką be vaistinių preparatų, kad galėtų įvertinti paciento elgesį be farmakologinio gydymo. Rekomenduojama bent vieną kartą per metus metilfenidato vartojimą pertraukti (geriausiai per atostogas mokykloje), kad būtų galima įvertinti vaiko būklę. Laikinai arba ilgam nutraukus vaistinio preparato vartojimą, pagerėjimas gali išlikti.

Dozės mažinimas arba gydymo nutraukimas

Jeigu tinkamai pakeitus dozę per vieną mėnesį simptomai nepalengvėja, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Jeigu simptomai paradoksaliai pasunkėja arba pasireiškia kitų sunkių nepageidaujamų reiškinių, vaistinio preparato dozę reikia sumažinti arba vartojimą nutraukti.

Suaugusieji

Metilfenidato vartojimas suaugusiesiems, kuriems pasireiškia DTHS, nepatvirtintas. Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šios amžiaus grupės pacientams nėra.

Senyvi pacientai

Metilfenidato vartoti senyviems pacientams negalima. Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šios amžiaus grupės pacientams nėra.

Jaunesni kaip 6 metų vaikai

Metilfenidato vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams negalima, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šios amžiaus grupės pacientams nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas metilfenidatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Glaukoma.

Feochromocitoma.

Vartojant neselektyvių, negrįžtamų monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių arba dar bent 14 dienų po šių vaistinių preparatų vartojimo pabaigos – dėl hipertenzinės krizės rizikos (žr. 4.5 skyrių).

Hipertirozė arba tirotoksikozė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>