Vaistinis preparatas: Rabelinz
Puslapis: 4


Remiantis farmakodinaminėmis savybėmis ir nepageidaujamų reiškinių pobūdžiu, nepanašu, kad Rabelinz trikdytų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu vis dėlto budrumas sutrinka dėl somnolencijos, vairavimo ir mechanizmų valdymo reikia vengti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kontroliuojamų klinikinių rabeprazolo tyrimų metu dažniausios stebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, viduriavimas, pilvo skausmas, astenija, vidurių pūtimas, išbėrimas ir burnos džiūvimas. Daugumas klinikinių tyrimų metu stebėtų nepageidaujamų reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir laikini.

Toliau pateikti nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu ir vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką.

Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*Dažnis nežinomas

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Infekcija

*

*

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Neutropenija

Leukopenija

Trombocitopenija

Leukocitozė

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Jautrumo padidėjimas1,2

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*Anoreksija

*

*Hiponatremija

*

*Psichikos sutrikimai

*Nemiga

*Nervingumas

*Depresija

*

*Konfūzija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas

Svaigulys

*Somnolencija

*

*

*

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Regos sutrikimas

*

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*

*

*Periferinė edema

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Kosulys

Faringitas

Rinitas

*Bronchitas

Sinusitas

*

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Viduriavimas

Vėmimas

Pykinimas

Pilvo skausmas

Vidurių užkietėjimas

Vidurių pūtimas

*Dispepsija

Burnos džiūvimas

Raugulys

*Gastritas

Stomatitas

Skonio pojūčio pokytis

*

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Hepatitas

Gelta

Hepatinė encefalopatija3

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Išbėrimas

Eritema2

*Niežulys

Prakaitavimas

Pūslinės reakcijos2

*Daugiaformė eritema

Toksinė epidermo nekrolizė (TEN)

Stevens-Johnson‘o sindromas (SJS)

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Nespecifinis skausmas

Nugaros skausmas

*Mialgija

Kojų mėšlungis

Artralgija

*

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Šlapimo organų infekcija

*Intersticinis nefritas

*

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*

*

*Ginekomastija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Astenija

Į gripą panaši liga

*Krūtinės skausmas

šaltkrėtis

Karščiavimas

*

*

*

*

*Tyrimai

*

*Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas3

*Kūno svorio padidėjimas

*

*

*

*

1 Įskaitant veido patinimą, hipotenziją ir dispnėją

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>