Vaistinis preparatas: Salicilo rūgštis BP 1%
Puslapis: 3


Per odą rezorbuojama maždaug 60 % ant jos patekusios salicilo rūgšties, tačiau jos koncentracija serume dažniausiai būna mažesnė negu 5 mg/100 ml. Jei ji didesnė negu 30 mg/100 ml, pasireiškia toksinis medikamento poveikis. Kadangi salicilatai pasiskirsto tarp ląstelių esančiame skystyje, diuretikų vartojantiems ligoniams salicilo rūgšties koncentracija organizme būna didesnė. Kraujyje salicilo rūgštis tvirtai prisijungia prie plazmos baltymų, ypač albuminų. Ji gali konkuruoti su kai kuriais vaistais dėl prisijungimo prie baltymų, todėl gali keisti šių vaistų poveikį. Lokaliai vartojamo medikamento rezorbuota į sisteminę kraujotaką dozė iš organizmo šalinama nepakitusi (6 %) ir metabolitų forma: šlapime būna 54 % salicilurinės rūgšties ir 42 % salicilo rūgšties gliukuronido.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Preparatas yra ištirtas ir veiksmingas, vartojamas jau daug metų.

Tyrimų metu salicilo rūgštis, vartojama daug didesnėmis negu žmogui dozėmis, žiurkėms ir beždžionėms sukėlė teratogeninį poveikį. Duomenų, kad salicilo rūgštis sukeltų mutageninį ar kancerogeninį poveikį, nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etanolis.

6.2. Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3. Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

1000 ml buteliuką laikyti tamsioje vietoje.

Buteliuką laikyti sandarų.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Stiklinis arba LDPE buteliukas, kuriame yra 40 arba 80 ml preparato, įdėtas į kartoninę dėžutę su pakuotės lapeliu. LDPE buteliukas yra su baltu plastikiniu lašintuvu. HDPE buteliukas, kuriame yra 1000 ml preparato.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6. Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

AB „Bakteriniai preparatai“, Taikos pr. 102, LT-51195 Kaunas, Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/0066/001-40 ml

LT/1/94/0066/002-80 ml.

LT/1/94/0066/003-1000 ml.

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

Pirmojo registravimo data: 1994 07 05

Perregistravimo data: 2004 04 13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-01-05

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>