Vaistinis preparatas: Rhesonativ
Puslapis: 12


Rhesonativ, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dūrio vietoje gali būtį lokalių reakcijų, pvz., skausmas ar padidėjęs jautrumas.

Nedažnas (daugiau kaip 1 pacientui iš 1 000, bet mažiau kaip 1 pacientui iš 100 ): galvos skausmas, karščiavimas, diskomfortas, drebulys, injekcijos vietos reakcija.

Retas (daugiau kaip 1 pacientui iš 10 000, bet mažiau kaip 1 pacientui iš 1000): padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, širdies plakimo jutimas, sumažėjęs kraujospūdis, pykinimas, vėmimas, sąnarių skausmas, odos reakcijos.

Labai retas (mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000): sunkios alerginės reakcijos, įskaitant dusulį ir anafilaksinį šoką.

Pasireiškus bet kokiems anafilaksinės reakcijos simptomams, pvz., pykinimui, vėmimui, pilvo diegliams, kosuliui, pasunkėjus kvėpavimui ir rijimui, pamėlynavus odai, padažnėjus širdies susitraukimų dažniui, sumažėjus kraujospūdžiui, pasireiškus veido, liežuvio ar gerklės tinimui, alpimui arba skausmui krūtinėje, prašome nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes bet kurį iš šių sutrikimų reikia nedelsiant gydyti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RHESONATIV

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po Tinka iki: nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rhesonativ vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkytnereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Rhesonativ sudėtis

Veiklioji medžiagayra yra žmogaus anti-D imunoglobulinas. 1 mililitre tirpalo yra 625 TV (125 mikrogramai) žmogaus anti-D imunoglobulino.

2 ml ampulėje yra 1250 TV (250 mikrogramai) žmogaus anti-D imunoglobulino.

Žmogaus baltymo yra 165 mg/ml, imunoglobulinas G sudaro mažiausiai 95%.

Pagalbinės medžiagos yra glicinas, natrio chloridas, natrio acetatas ir injekcinis vanduo.

Rhesonativ išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rhesonativ yra injekcinis tirpalas. Skaidrus ar šiek tiek opalinis, blyškiai gelsvos ar šviesiai rudos spalvos tirpalas. Rhesonativ tiekiamas po 1 ml ir 2 ml tirpalo ampulėse (I tipo stiklo).

Pakuotės dydžiai: 1 x 1 ml, 1 x 2 ml ir 10 x 2 ml. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Octapharma (IP) LimitedThe Zenith Building,

26 Spring Gardens

Manchester M2 1ABJungtinė KaralystėTel. +44 (167) 6 52 10 00

Gamintojas:

Octapharma ABS-112 75 StockholmŠvedija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-28

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>