Vaistinis preparatas: TRITTICO retard
Puslapis: 6


Riboti duomenys rodo, kad su motinos pienu trazodono išsiskiria mažai, tačiau kiek išsiskiria metabolito, nežinoma. Kadangi duomenys negausūs, sprendimą, ar tęsti (nutraukti) žindymą arba gydymą trazodonu, reikia priimti įvertinus žindymo naudą kūdikiui ir gydymo trazodonu naudą moteriai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Trazodonas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai. Pacientus būtina įspėti apie vairavimo ir mechanizmų valdymo riziką tol, kol jie nebus tikri, kad nepasireiškė mieguistumas, slopinimas, galvos svaigimas, konfūziją ar daiktų matymas lyg per miglą.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gydymo trazodonu metu arba greitai po gydymo nutraukimo buvo minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejų (žr. 4.4 skyrių).

Trazodonu gydomiems pacientams pasireiškę simptomai, iš kurių kai kurie paprastai stebimi ir negydoma depresija sergantiems pacientams, išvardyti žemiau esančioje lentelėje.



MedDRA organų sistemų klasė

*Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Kraujo diskrazija (įskaitant agranulocitozę, trombocitopeniją ir anemiją)

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Alerginės reakcijos

*

*Endokrininiai sutrikimai

*Antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimas

*Hiponatremija1, kūno svorio sumažėjimas, anoreksija, apetito padidėjimas

*

*Psichikos sutrikimai

*Mintys apie savižudybę ar savižudiškas elgesys2, konfūzija, nemiga, orientacijos sutrikimas, manija, nerimas, nervingumas, ažitacija (labai retai progresuojanti į delyrą), deliuzija, agresyvios reakcijos, haliucinacijos, košmarai, lytinio potraukio sumažėjimas, abstinencijos sindromas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Serotonino sindromas, konvulsijos, piktybinis neurolepsinis sindromas, galvos svaigimas, galvos sukimasis, galvos skausmas, mieguistumas3, neramumas, budrumo sumažėjimas, tremoras, daiktų matymas lyg per miglą, atminties sutrikimas, mioklonusas, ekspresyvioji afazija, parestezija, distonija, skonio pojūčio pokytis

*

*Širdies sutrikimai

*Širdies aritmija4 (įskaitant polimorfinę skilvelinę paroksizminę tachikardiją, palpitaciją, skilvelinę ekstrasistoliją, skilvelinę bigeminiją, skilvelinę tachikardiją), bradikardija, tachikardija, EKG pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Ortostatinė hipotenzija, hipertenzija, sinkopė

*

*Kvėpavimo sistemos krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Nosies užgulimas, dispnėja

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija, skrandžio skausmas, gastroenteritas, seilėtekio padidėjimas, paralyžinis žarnų nepraeinamumas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant geltą ir kepenų ląstelių pažaidą)5, intrahepatinė cholestazė

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>