Vaistinis preparatas: VALERIJONŲ TINKTŪRA VALENTIS
Puslapis: 3


RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

UAB „Valentis“, Molėtų pl. 11, LT-08409 Vilnius, Lietuva

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas.

SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

KITOS SĄLYGOS

Nėra.

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Iki 2011 metų balandžio mėn. pabaigos rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti šiuos keitimus:

1. Valerijonų šaknų specifikacijoje įtraukti aflatoksinų (mikotoksinų) kiekio nustatymo parametrą.

2. Valerijonų tinktūros (veikliosios medžiagos) specifikacijoje įtraukti etanolio priemaišų (metanolio ir 2-propanolio) kiekio nustatymo parametrą.

3. Valerijonų tinktūros (veikliosios medžiagos) specifikacijoje etanolio kiekio parametrą nurodyti pagal Ph.Eur. 1899 monografijos reikalavimus.

4. Atlikti valerijonų tinktūros (veikliosios medžiagos) specifikacijos keitimą, taikant Ph. Eur. 1899 monografijoje nurodytus tapatybės ir kiekybinio nustatymo metodus.

5. Atlikti galutinio produkto specifikacijos keitimą, taikant Ph. Eur. 1899 monografijoje nurodytus tapatybės ir kiekybinio nustatymo metodus.



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>