Vaistinis preparatas: Risperidone Kohne Pharma
Puslapis: 8


Risperidonas buvo susijęs su vidutiniu kūno svorio ir kūno masės indekso (KMI) padidėjimu. Ilgalaikiais atvirais tyrimais nustatyti ūgio pokyčiai buvo numatytose amžių atitinkančiose ribose. Tinkamų ilgalaikio gydymo risperidonu poveikio lytiniam brendimui ir augimui tyrimų neatlikta.

Ilgalaikė hiperprolaktinemija gali turėti įtakos vaikų ir paauglių augimui ir lytiniam brendimui, dėl to gali reikėti reguliariai atlikti klinikinį endokrininės būklės įvertinimą, įskaitant ūgio, svorio, lytinio brendimo, menstruacijų funkcijos ir kitokio poveikio, kuris galėtų būti susijęs su prolaktinu, įvertinimą.

Taip pat, gydant risperidonu, reikia reguliariai tirti, ar nepasireiškia ekstrapiramidinių ir kitų judėjimo sutrikimų simptomų.

Specifinio dozavimo vaikams ir paaugliams rekomendacijos pateiktos 4.2 skyriuje.

Pagalbinės medžiagos

Plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Risperidone Kohne Pharma 2 mg/6 mg plėvele dengtos tabletės

Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E 110). Gali sukelti alerginių reakcijų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kaip ir vartojant kitus antipsichozinius vaistinius preparatus, risperidoną rekomenduojama atsargiai skirti kartu su QT intervalą pailginančiais vaistiniais preparatais, pvz., I a klasės antiaritminiais preparatais (pvz., chinidinu, dizopiramidu, prokainamidu), III klasės antiaritminiais preparatais (pvz., amjodaronu, sotaloliu), tricikliais antidepresantais (pvz., amitriptilinu), tetracikliais antidepresantais (pvz., maprotilinu), kai kuriais antihistamininiais preparatais, kitais antipsichoziniais preparatais, kai kuriais vaistais nuo maliarijos (pvz., chininu ir meflokvinu) bei vaistais, kurie sukelia elektrolitų pusiausvyros sutrikimų (hipokalemiją, hipomagnezemiją), bradikardiją arba tais, kurie slopina risperidono metabolizmą kepenyse. Šis sąrašas yra rekomendacinio pobūdžio ir nėra išsamus.

Galima Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg plėvele dengtų tablečių įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui

Risperidoną vartoti kartu su kitomis centrinę nervų sistemą veikiančiomis medžiagomis, ypač

alkoholiu, opijaus ar antihistamininiais preparatais bei benzodiazepinais, reikia atsargiai, nes padidėja sedacijos rizika.

Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg plėvele dengtos tabletės gali sukelti priešingą poveikį nei levodopa ir kiti dopamino agonistai. Jeigu nusprendžiama, kad šiuos vaistinius preparatus vartoti kartu būtina, ypač pacientams, kurie serga galutine Parkinsono ligos stadija, pagal kiekvieną indikaciją reikia skirti vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę.

Po vaistinio preparato pateikimo į rinką risperidoną vartojant kartu su antihipertenziniais vaistiniais preparatais, nustatyta kliniškai reikšminga hipotenzija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>