Vaistinis preparatas: Roferon-A
Puslapis: 4


RoferonA saugumas, veiksmingumas ir optimali jo dozė, gydant LML sergančius vaikus, nebuvo nustatyta.

- ODOS T LĄSTELIŲ LIMFOMA (OTLL)

Interferonas alfa-2a (RoferonA) gali būti veiksmingas pacientams, kuriems T ląstelių limfoma progresuoja ir kuriems įprastas gydymas nedavė teigiamo poveikio arba yra netinkamas.

Optimali vaisto dozė nėra nustatyta.

Pradinė dozė

RoferonA reikia švirkšti į poodį, vaisto dozę didinant iki 18 milijonų TV per parą, vyresniems nei 18 metų amžiaus pacientams gydymą tęsiant dvylika savaičių. Rekomenduojama tokia vaisto dozės didinimo schema:

1  3 dienomis – po 3 milijonus TV per parą;

4  6 dienomis – po 9 milijonus TV per parą;

7  84 dienomis – po 18 milijonų TV per parą.

Palaikomoji dozė

Didžiausią paciento toleruojamą RoferonA dozę reikia švirkšti į poodį tris kartus per savaitę, bet ji turi būti ne didesnė nei 18 milijonų TV.

Gydymo trukmė

Pacientus reikia gydyti mažiausiai 8 savaites, pageidautina – nors dvylika savaičių, kol gydytojas nuspręs, ar tikslinga tęsti gydymą pacientams, kuriems pasireiškė teigiamas poveikis, arba nutraukti gydymą tiems, kuriems gydymas buvo neveiksmingas. Minimali gydymo trukmė pacientams, kuriems gydymas buvo veiksmingas, turi būti 12 mėnesių, siekiant kiek galima padidinti visiškos klinikinės remisijos tikimybę ir prailginti šios remisijos trukmę. Pacientai buvo gydomi iki 40 mėnesių be pertraukos. Optimali gydymo trukmė, gydant RoferonA odos T ląstelių limfomą, nebuvo nustatyta.

Įspėjimas

Maždaug 40 % pacientų, sergančių OTLL, negauta objektyvaus naviko klinikinio atsako. Dalinis atsakas paprastai pasireiškia per 3 mėnesius, o visiškas atsakas – per 6 mėnesius, bet kartais gali prireikti metų, norint pasiekti geriausią klinikinį poveikį.

- LĖTINIS HEPATITAS B

RoferonA skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems histologiškai patvirtintu lėtiniu hepatitu B, kuriems nustatyti viruso replikacijos žymenys, t.y. nustatyta HBV DNR arba HBeAg.

Rekomenduojamas dozavimas

Optimali gydymo schema kol kas nėra nustatyta. Dozė paprastai svyruoja nuo 2,5 milijonų TV iki 5,0 milijonų TV/m2 kūno paviršiaus ploto, švirkščiant ją į poodį tris kartus per savaitę 46 mėnesius.

Vaisto dozė gali būti koreguojama atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja gydymą. Jei po 34 mėnesių gydymo klinikinio pagerėjimo nėra, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę.

Vaikams

Vaikams, sergantiems lėtiniu hepatitu B, buvo saugiai skiriama iki 10 milijonų TV/m2 vaisto dozės. Tačiau gydymo veiksmingumas neįrodytas.

- LĖTINIS HEPATITAS C

GYDYMAS ROFERONA IR RIBAVIRINO DERINIU

PACIENTAI, KURIEMS YRA LIGOS RECIDYVAS

RoferonA kartu su ribavirinu skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, kurie anksčiau reagavo į alfa interferono monoterapiją, bet, baigus gydymą, liga jiems pasikartojo.

Dozavimas

RoferonA skiriama po 4,5 mln.TV 3 kartus per savaitę į poodį 6 mėnesius.

Ribavirino dozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>