Vaistinis preparatas: Cyclo 3 Fort
Puslapis: 2


Ruscus venotoninis poveikis pasireiškia per dviejų lygių adrenerginio tipo mechanizmus:

jis yra tiesioginis kraujagyslių lygiųjų raumenų posinapsinių alfa adrenoreceptorių agonistas;

jis netiesiogiai veikia noradrenalino išsiskyrimą iš presinapsinių neuronų sankaupos vietų. Ruscus poveikio stiprumas priklauso nuo temperatūros.

Poveikis žmogui gali būti patvirtintas Aellingo metodu (vertinant plaštakos nugarinės dalies venas stereomakroskopiniu būdu). Taip pat nustatytas vienkartinės dozės poveikio ryšys ir kiekvieno vaisto komponento vaidmuo venų tonusui.

Poveikis limfos cirkuliacijai

Nustatytas ryškus ir ilgalaikis limfos tėkmės greičio padidėjimas šunų krūtinės kanale.

Kraujagysles saugantis poveikis

Landis testu įrodytas sumažėjęs žmonių kapiliarų laidumas.

Kramar būdu (siurbimą naudojant neigiamam slėgiui, sukeliančiam petechiją, sudaryti) nustatytas padidėjęs sveikų asmenų kapiliarų atsparumas: kapiliarų atsparumas ryškiai padidėja praėjus vienai valandai po dozės. Daugumą šių efektų sąlygoja vitaminas C.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Gyvūnų farmakokinetikos tyrimai, vartojant tričiu pažymėtus Ruscus heterozidus ir 14C pažymėtą hesperidino metilchalkoną, parodė, kad abu ingredientai absorbuojami, jų didžiausia koncentracija kraujyje būna maždaug po 2 val.

Vaistas išsiskiria su šlapimu ir išmatomis, pastarajam būdui būdinga enterohepatinė cirkuliacija.

Tokios rūšies farmakokinetikos tyrimų negalima atlikti žmogui, tačiau farmakodinamikos testai leidžia netiesiogiai įvertinti produkto farmakokinetiką.

Sveikiems asmenims, pavartojusiems vieną vaisto kapsulę, Aelligo testu nustatyta pakitusi venų talpa. Didžiausias poveikis stebėtas po 2 val.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

-

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės kiauto sudėtis:

Pagrindas: chinolino geltonasis E104, Sunset yellow E110, titano dioksidas E171, želatina.

Gaubtelis: Sunset yelow E110, titano dioksidas E171, želatina.

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° temperatūroje.

Laikyti originalioje pakuotėje.

Nevartoti vaistų pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Dėžutėje yra 30 geriamų kapsulių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Pierre Fabre Medicament

45, place Abel Gance

92 100 Boulogne, Prancūzija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

98/5695/4

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

Perregistravimo data 2004 01 13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-05-22



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>