Vaistinis preparatas: Alka-Seltzer
Puslapis: 5


Salicilo rūgštis patenka į motinos pieną, prasiskverbia per placentą.

Daugiausia šio preparato metabolizuojama kepenyse: metabolitai yra salicilo šlapalo rūgštis, salicilfenolio gliukuronidas, salicilo rūgšties gliukuronidas, gentizo rūgštis ir gentizo šlapalo rūgštis.

Salicilo rūgšties elimininacijos kinetika priklauso nuo dozės, kadangi metabolizmą riboja kepenų fermentų pajėgumas. Vadinasi, pavartojus mažą dozę, pusinės eliminacijos periodas trunka 2 – 3 val., o didelę dozę – maždaug 15 val.

Salicilo rūgštis ir jos metabolitai daugiausia išsiskiria pro inkstus.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių acetilsalicilo rūgšties saugumo tyrimų duomenys yra gerai žinomi. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad salicilatai sukelia inkstų pažeidimą, tačiau kitų organų nepažeidžia.

Buvo atlikti tyrimai siekiant nustatyti, ar preparatas sukelia mutageninį ir kancerogeninį poveikį. Reikšmingo tokio poveikio nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio-vandenilio karbonatas

Bevandenė citrinų rūgštis.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Popieriaus, polietileno ir aliuminio folijos dvisluoksnė juostelė, kurioje yra 2 šnypščiosios tabletės.

Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 tablečių.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/94/0845/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-10-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-10-26

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>