Vaistinis preparatas: Clopidogrel Portfarma
Puslapis: 17


Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų): gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas, kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos; burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, skonio sutrikimai.

Be to, Jūsų gydytojas gali nustatyti pokyčius Jūsų kraujo ar šlapimo tyrimų rodmenyse.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CLOPIDOGREL PORTFARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Clopidogrel Portfarma vartoti negalima.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pastebėjus bet kokių matomų gedimo požymių, Clopidogrel Portfarma vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Clopidogrel Portfarma sudėtis

Veiklioji medžiaga yra klopidogrelis. Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (besilato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos:

Tabletės branduolys - mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė (E463), manitolis (E421), krospovidonas (A tipo), citrinų rūgštis monohidratas, makrogolis 6000, stearino rūgštis (50 tipo), talkas.

Tabletės plėvelė – hipromeliozė E464), raudonasis geležies oksidas (E172), laktozė monohidratas, triacetinas (E1518), titano dioksidas (E171).

Clopidogrel Portfarma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Clopidogrel Portfarma tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos.

Tiekiamas PVC/PE/PVDC-Alu lizdinėmis plokštelėmis arba PA/ALL/PVC-Alu folijos lizdinėmis plokštelėmis, supakuotomis į kartono dėžutę.

Dėžutėse yra 14, 28, 30, 50, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Portfarma ehf

Köllunarklettsveg 2,

104 Reykjavik,

Islandija

Gamintojas

Pharmathen S.A.

6, Dervanakion str.,

153 51 Pallini Attiki

Hellas

Graikija

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes

Rodopi Prefecture, Block No 5

Rodopi 69300

Graikija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje šiais pavadinimais:

Vokietija Carder 75mg Filmtabletten

Graikija Carder 75mg film coated tablets

Kipras Carder

Estija Clopidogrel Portfarma

Latvija Clopidogrel Portfarma

Italija Carder 75mg film coated tablets

ČekijosRespublika Carder

Slovakijos Respublika Carder 75mg filmom obalené tablety

Lenkija Carder

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-19

<<< Ankstesnis puslapis