Vaistinis preparatas: Ondansetron Sandoz
Puslapis: 13


Reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 pacientų). Traukulių priepuoliai, akių judesių sukeltos problemos ar galvos ir sprando raumenų spazmas, vaizdo ryškumo sumažėjimas, laikinas apakimas, galvos svaigimas, kraujospūdžio sumažėjimas, širdies plakimo suretėjimas.

Labai reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų). Elektrokardiogramos pokyčiai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ONDANSETRON SANDOZ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ondansetron Sandoz vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Atskiestą suderinamais infuziniais tirpalais Ondansetron Sandoz injekcinį tirpalą galima laikyti 2 (C – 8 (C temperatūroje 24 val., po to reikia išpilti. Jeigu yra normalus kambario apšvietimas ar dienos šviesa, paruoštas infuzinis tirpalas būna stabilus ne trumpiau kaip 24 valandas, todėl infuzijos metu apsauga nuo šviesos nebūtina.

Pastebėjus spalvos pokyčių, pastebimų dalelių ar kitų gedimo požymių, Ondansetron Sandoz injekcinio tirpalo vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ondansetron Sandoz sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ondansetronas. Kiekviename mililitre tirpalo yra 2 mg ondansetrono (hidrochlorido dihidrato forma).

Pagalbinės medžiagos yra citrinų rūgštis monohidratas, natrio citratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Ondansetron Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ondansetron Sandoz injekcinis tirpalas yra yra bespalvis, skaidrus, praktiškai bekvapis ir be dalelių. Jis yra tiekiamas 2 ml arba 4 ml ampulėmis. Kiekvienoje dėžutėje yra 1, 2, 5, 6, 10 ar 5x5 stiklinės ampulės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d.

Verovškova 571000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 571526 Ljubljana Slovėnija

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Targu – Mures

Rumunija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A

LT-09312 Vilnius

Tel. 370 5 2636 037

Fax. 370 5 2636 036

<<< Ankstesnis puslapis