Vaistinis preparatas: Ondansetron Claris
Puslapis: 14


Retas šalutinis poveikis (atsiranda 1 iš 1 00010 000 ligonių)

Judesių sutrikimai.

Traukuliai.

Galvos svaigimas.

Širdies plakimo sutrikimai.

Mažas kraujospūdis.

Retas širdies plakimas.

Laikini regos sutrikimai (pvz., neryškus matomas vaizdas).

Alerginės reakcijos (kartais sunkios).

Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 ligoniui iš 10 000)

Laikinas aklumas (dažniausiai išnyksta per 20 minučių).

Laikinas širdies plakimo pokytis (jį nustatys gydytojas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ONDANSETRON CLARIS INJEKCINĮ TIRPALĄ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Kaip laikyti Ondansetron Claris injekcinį tirpalą, žino Jūsų gydytojas arba vaistininkas.

Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ondansetron Claris injekcinio tirpalo vartoti negalima.

Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių. Jei talpyklė pažeista, vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ondansetron Claris injekcinio tirpalo sudėtis

Veiklioji Ondansetron Claris injekcinio tirpalo medžiaga yra ondansetronas (hidrochlorido dihidrato pavidalu). Viename mililitre tirpalo yra 2 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra:

citrinų rūgštis monohidratas;

natrio citratas;

natrio chloridas;

injekcinis vanduo.

Ondansetron Claris injekcinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ondansetron injekcinis tirpalas tiekiamas 2 ml skaidraus bespalvio stiklo ampulėje, kurioje yra 2 ml tirpalo, bei 5 ml ampulėje, kurioje yra 4 ml tirpalo.

2 ml ampulėje yra 4 mg/2 ml tirpalo.

5 ml ampulėje yra 8 mg/4 ml tirpalo.

Vienoje pakuotėje yra 25 stiklo ampulės, kurių talpa yra 2 ml arba 5 ml.

Vienoje pakuotėje yra 5 stiklo ampulės, kurių talpa yra 2 ml arba 5 ml.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Claris Lifesciences UK Ltd,

Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe, Cheshire, CW1 6UL,

Jungtinė Karalystė

Gamintojai

UAB Norameda

Meistrų 8a, 02189, Vilnius,

Lietuva

Svizera Europe B.V.

Antennestraat 43, 1322 AH, Almere

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Norameda

Meistrų 8a,

LT- 02189, Vilnius

Tel. +370 5 230 6499

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje šiais pavadinimais:

Numatytas (sukurtas) pavadinimas

*Šalis narė

*

*Ondansetron

*Jungtinė Karalystė

*

*Ondansetron Claris, 2mg/ml, solution for injection

*Belgija

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>