Vaistinis preparatas: Sanoral
Puslapis: 10


Sanoral yra angiotenzino II receptorių antagonisto olmesartano medoksomilio ir kalcio kanalų blokatoriaus amlodipino besilato derinys. Šių veikliųjų medžiagų derinys pasižymi bendru antihipertenziniu poveikiu, mažinančiu kraujospūdį labiau nei veikiant pavieniams komponentams.

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas

Sanoral

Dvigubai koduoto atsitiktinės imties placebo kontroliuojamo 8 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 1940 pacientų (71% europidų ir 29% ne europidų rasės), gydant bet kuria Sanoral derinio doze diastolinis ir sistolinis kraujospūdis sumažėjo patikimai labiau nei atitinkamo komponento monoterapijos atveju. Vidutinis sistolinio/diastolinio kraujospūdžio pokytis buvo priklausomas nuo dozės: - 24/-14 mmHg (20 mg/5 mg derinys), -25/-16 mmHg (40 mg/5 mg derinys) ir -30/-19 mmHg (40mg/10 mg derinys).

Sanoral 40 mg/5 mg derinys sumažino sistolinį/diastolinį kraujospūdį 2,5/1,7 mmHg labiau nei Sanoral 20 mg/5 mg. Panašiai, Sanoral 40 mg/10 mg derinys sumažino sistolinį/diastolinį kraujospūdį 4,7/3,5 mmHg labiau nei Sanoral 40 mg/5 mg.

Pasiekusių reikiamą kraujospūdį (mažesnį nei 140/90 mmHg nesergantiems cukriniu diabetu ir mažiau nei 130/80 mmHg sergantiems cukriniu diabetu) pacientų dalis buvo 42,5%, 51% ir 49,1% atitinkamai 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg ir 40 mg/10 mg Sanoral dozėms.

Didžiausias antihipertenzinis Sanoral poveikis dažniausiai buvo pasiektas per pirmąsias dvi gydymo savaites.

Antrasis dvigubai koduotas atsitiktinių imčių placebo kontroliuojamas tyrimas išryškino gydymo papildymo amlodipinu veiksmingumą europidų rasės pacientams, kurių kraujospūdis buvo nepakankamai kontroliuojamas taikant 8 savaites 20 mg dozės olmesartano medoksomilio monoterapiją.

Po 8 savaičių gydymo tik 20 mg olmesartano medoksomilio doze, sistolinis/diastolinis kraujospūdis sumažėjo -10,6/-7,8 mm Hg stulpelio. Papildomai pridėjus 5 mg amlodipino dozę, per 8 gydymo savaites sistolinis/diastolinis kraujospūdis sumažėjo -16,2/-10,6 mmHg stulpelio (p=0,0006).

Pasiekusių reikiamą kraujospūdį (mažesnį nei 140/90 mmHg nesergantieji cukriniu diabetu ir mažiau nei 130/80 mmHg sergantieji cukriniu diabetu), pacientų dalis buvo 44,5% vartojant 20 mg/5 mg derinį palyginti su 28,5% vartojant vien tik 20 mg olmesartano medoksomilio dozę.

Tolesnis tyrimas nustatė įvairių papildomų olmesartano medoksomilio dozių poveikį europidų rasės pacientams, kurių kraujospūdis buvo nepakankamai kontroliuojamas taikant 8 savaites 5 mg amlodipino dozės monoterapiją. Po 8 savaičių gydymo 5 mg amlodipino doze, sistolinis/diastolinis kraujospūdis sumažėjo -9,9/-5,7 mm Hg stulpelio. Papildomai pridėjus 20 mg olmesartano medoksomilio dozę, sistolinis/diastolinis kraujospūdis sumažėjo -15,3/-9,3 mmHg stulpelio; papildoma 40 mg olmesartano medoksomilio dozė sumažino sistolinį/diastolinį kraujospūdį -16,7/-9,5 mmHg (p<0,0001).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>