Vaistinis preparatas: Oksaliplatina EBEWE
Puslapis: 6


*Šarminės fosfatazės padidėjimas, bilirubino padidėjimas, LDH padidėjimas, kepenų fermentų (SGPT/ALAT, SGOT/ASAT) padidėjimas

*

*

*

*Kepenų sinusoidinės obstrukcijos sindromas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Odos sutrikimas, alopecija

*Odos eksfoliacija (t.y., rankų ir pėdų sindromas),

eriteminis bėrimas, bėrimas, padidėjęs prakaitavimas, nagų sutrikimai

*

*

*

*

*Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Nugaros skausmas

*Artralgija,

kaulų skausmas

*

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Disurija,

nenormalus šlapinimosi dažnis, padidėjęs kreatinino kiekis, hematurija

*

*

*Ūminė kanalėlių intersticinė nefropatija

*

*

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Karščiavimas3, nuovargis, bendras silpnumas, skausmas, svorio padidėjimas (papildomo gydymo metu)

Injekcijos vietos reakcija1

*Svorio sumažėjimas (metastatinio gydymo metu)

*

*

*

*

*

1 Ekstravazacija gali sukelti vietinį skausmą ir uždegimą, kuris gali būti stiprus ir paskatinti komplikacijas, ypač, kai oksaliplatina yra infuzuojama į periferinę veną (žr. 4.4 skyrių).

2 Dažnos alerginės reakcijos, tokios kaip odos bėrimas (ypatingai urtikarija), konjunktyvitas, rinitas.

Dažnos anafilaktinės reakcijos, įskaitant bronchospazmą, angioedemą, hipotoniją ir anafilaktinį šoką.

3 Labai dažni karščiavimai arba dėl infekcijos (su febriline neutropenija arba be jos), arba izoliuotas imunologinio mechanizmo sukeltas karščiavimas.

* Išsamesnę informaciją žr. tolimesniame skyriuje.

** Žr. 4.4 skyrių.

Toksinis poveikis kraujodarai

2 lentelė. Dažnis pagal pacientus (%) ir sunkumo laipsnį

Oksaliplatina ir 5-FU/FA

85 mg/m2 kas 2 savaites

*Metastatinis gydymas

*Papildomas gydymas

*

*

*Visi laipsniai

*3 lps.

*4 lps.

*Visi laipsniai

*3 lps.

*4 lps.

*

*Anemija

*82,2

*3

*< 1

*75,6

*0,7

*0,1

*

*Neutropenija

*71,4

*28

*14

*78,9

*28,8

*12,3

*

*Trombocitopenija

*71,6

*4

*< 1

*77,4

*1,5

*0,2

*

*Fibrilinė neutropenija

*5,0

*3,6

*1,4

*0,7

*0,7

*0,0

*

*Neutropeninis sepsis

*1,1

*0,7

*0,4

*1,1

*0,6

*0,4

*

*

Toksinis poveikis virškinimui

3 lentelė. Dažnis pagal pacientus (%) ir sunkumo laipsnį

Oksaliplatina ir 5-FU/FA

85 mg/m2 kas 2 savaites

*Metastatinis gydymas

*Papildomas gydymas

*

*

*Visi laipsniai

*3 lps.

*4 lps.

*Visi laipsniai

*3 lps.

*4 lps.

*

*Pykinimas

*69,9

*8

*< 1

*73,7

*4,8

*0,3

*

*Viduriavimas

*60,8

*9

*2

*56,3

*8,3

*2,5

*

*Vėmimas

*49,0

*6

*1

*47,2

*5,3

*0,5

*

*Mukozitas / stomatitas

*39,9

*4

*< 1

*42,1

*2,8

*0,1

*

*

Indikuotina profilaktika ir (arba) gydymas su stipriai prieš vėmimą veikiančiais vaistiniais preparatais.

Stiprus viduriavimas ir vėmimas, ypač jei gydoma oksaliplatina su 5-fluorouracilu (žr. 4.4 skyrių), gali sukelti dehidrataciją, paralyžinį žarnyno nepraeinamumą, žarnyno obstrukciją, hipokaliemiją, metabolinę acidozę ir inkstų veiklos susilpnėjimą. Pastebėti pavieniai kasos uždegimo atvejai.

Nervų sistema

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>