Vaistinis preparatas: Lexotanil
Puslapis: 9


4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakokinetinė vaistų sąveika

Junginiai, slopinantys tam tikrus kepenų fermentus, gali paveikti tų benzodiazepinų, kuriuos metabolizuoja šie fermentai, aktyvumą. Kartu vartojamas cimetidinas gali pailginti bromazepamo pusinės eliminacijos periodą.

Farmakodinaminė vaistų sąveika

Kai Lexotanil vartojamas kartu su bet kuriais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant alkoholinius gėrimus, gali sustiprėti jo raminamasis poveikis, taip pat poveikis kvėpavimui ir kraujotakai. Pacientams, kurie vartoja Lexotanil, būtina vengti alkoholinių gėrimų (žr. 4.4 ir 4.9 skyrius)

Kartu vartojant narkotinių analgetikų taip pat gali stiprėti euforija, dėl to didėja psichinė priklausomybė.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Bromazepamo saugumas nėščioms moterims nenustatytas. Savanoriškų pranešimų apie vaisto nepageidaujamą poveikį apžvalga rodo, kad jis pasitaiko ne dažniau nei lauktinas panašioms negydytoms pacientėms. Kelių tyrimų metu užsimenama, kad su mažųjų trankviliantų (diazepamo, meprobamato ir chlordiazepoksido) vartojimu nėštumo pirmojo trimestro metu buvo susijusi padidėjusi apsigimimų rizika. Nėštumo metu bromazepamo vartoti reikia vengti, nebent nėra saugesnės alternatyvos.

Jei preparato skiriama vaisingo amžiaus moteriai, ją reikia įspėti, kad rengdamasi pastoti ar manydama, kad gali būti nėščia, kreiptųsi į savo gydytoją dėl preparato vartojimo nutraukimo.

Bromazepamo skyrimas nėštumo paskutiniųjų trijų mėnesių laikotarpiu ar per gimdymą leistinas tik kai yra griežtų medicininių indikacijų, nes dėl farmakologinio preparato poveikio galima tikėtis, kad bus poveikis naujagimiui, pvz., hipotermija, hipotonija ir vidutinio sunkumo kvėpavimo slopinimas.

Be to, moterų, kurios vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu nuolat vartojo benziadiazepinų, kūdikiams gali būti fizinė priklausomybė ir abstinencijos simptomų atsiradimo rizika postnataliniu laikotarpiu.

Žindymo laikotarpis

Kadangi benzodiazepinų patenka į motinos pieną, maitinančioms krūtimi Lexotanil vartoti negalima.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Slopinimas, amnezija, sutrikusi raumenų funkcija gali neigiamai veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu pacientas vartoja alkoholinių gėrimų, šis poveikis stiprėja.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Poregistracinė patirtis

Vartojamas terapinėmis dozėmis Lexotanil gerai toleruojamas. Nepageidaujamas poveikis, kuris gali pasitaikyti, nurodomas toliau.

Psichikos sutrikimai: sumišimo būsena, sutrikusios emocijos. Šie reiškiniai daugiausia pasitaiko gydymo pradžioje ir, toliau vartojant vaistą, paprastai išnyksta. Gauta pranešimų apie retkarčiais pasitaikiusius lytinio potraukio sutrikimus.

Depresija: benzodiazepinų vartojimo laikotarpiu gali išryškėti jau buvusi, bet užmaskuota depresija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>