Vaistinis preparatas: Pantul
Puslapis: 3


4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Pantul 20 mg tabletės gali pabloginti vaistų, kurių biologinis įsisavinimas priklauso nuo pH, absorbciją (pvz., ketokonazolo ar itrakonazolo).

Tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, kad vartojant kartu omeprazolo (40 mg vieną kartą per parą) atazanaviro 300 mg/ritonaviro 100 mg arba atazanaviro 400 mg su lansoprazolu (vienkartine 60 mg doze), reikšmingai sumažėja atazanaviro biologinis prieinamumas. Atazanaviro reabsorbcija priklauso nuo pH. Todėl protonų siurblio inhibitorių, įskaitant pantoprazolą, negalima skirti vartoti kartu su atazanaviru (žr. 4.3 skyrių).

Veiklioji Pantul 20 mg medžiaga metabolizuojama kepenyse citochromo P450 fermentų sistemos pagalba. Negalima paneigti pantoprazolo sąveikos su kitais vaistais arba cheminiais junginiais, kurie metabolizuojami dalyvaujant tai pačiai fermentų sistemai, tikimybės. Tačiau jokių kliniškai reikšmingų sąveikų atliekant bandymus su daugeliu tokių vaistų arba cheminių junginių, pavyzdžiui, karbamazepinu, kofeinu, diazepamu, diklofenaku, digoksinu, etanoliu, glibenklamidu, metoprololiu, naproksenu, nifedipinu, fenitoinu, piroksikamu, teofilinu ir geriamaisiais kontraceptikais nebuvo pastebėta.

Nors klinikiniais farmakokinetikos tyrimais, kai kartu buvo vartojami fenprokumonas arba varfarinas sąveikos nenustatyta, po vaisto registracijos buvo pavienių pranešimų apie protrombino laiko/TNS (INR) pakitimus. Todėl pacientams, kurie gydosi kumarinų grupės antikoaguliantais, pradėjus arba baigus vartoti pantoprazolą, nereguliariai jį vartojant, patariama kontroliuoti protrombino laiką/TNS (INR).

Taip pat nebuvo stebėta sąveikos su skrandžio rūgštingumą mažinančiais (antacidiniais) preparatais.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie šio preparato poveikį nėščiosioms nepakanka. Tiriant gyvūnus buvo pastebėtas nežymus toksinis poveikis vaisiui (žr. 5.3 skyrių).

Skiriant šį vaistą vartoti nėščiosioms reikia laikytis atsargumo.

Žindymas

Nėra žinoma ar pantoprazolo išsiskiria su žindyvės pienu. Žindymo laikotarpiu Pantul 20 mg tabletės turi būti vartojamos tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda žindyvei yra didesnė už galimą nepageidaujamą poveikį vaisiui arba kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pantul 20 mg tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Tačiau gali pasitaikyti tokių nepageidaujamo poveikio požymių kaip galvos svaigimas ir daiktų matymas lyg per miglą, kurie gali pakeisti paciento reakcijos greitį ir trikdyti gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis žemiau klasifikuojamas pagal organų sistemų klases. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Dažnumas

Organų

sistemos

*Dažni

(?1/100 iki <1/10)

*Nedažni

(?1/1000 iki <1/100)

*Reti

(?1/10

000 iki <1/1000)

*Labai reti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>