Vaistinis preparatas: Zoladex
Puslapis: 3


4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas. Nors su gyvūnais atlikti įtakos reprodukcijai tyrimai potencialaus Zoladex teratogeninio poveikio neparodė, nėščioms moterims šio vaistinio preparato skirti nereikėtų (nėštumo metu vartojant LHRH agonistus, teoriškai kyla persileidimo ir apsigimimų pavojus). Prieš skiriant šio vaistinio preparato vaisingai moteriai, būtina kruopščiai ištirti, ar ji nenėščia. Vartojant šį vaistinį preparatą, reikėtų nehormoninės kontracepcijos. Endometrioze sergančioms moterims nehormoninė kontracepcija tęsiama, kol vėl prasidės menstruacijos.

Prieš skiriant Zoladex pastojimui palengvinti, būtina ištirti, ar moteris nenėščia. Ryšio tarp Zoladex vartojimo ir kiaušinėlio vystymosi, nėštumo eigos bei vaisiaus sutrikimų nepastebėta, tačiau klinikinių duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą pastojimui palengvinti kol kas yra nedaug.

Žindymas. Žindyvėms Zoladex nerekomenduojamas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nepalankios Zoladex įtakos gebai vairuoti ir dirbti su technika nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Bendrieji

Aprašyta retų atvejų, kai pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp kurių gali būti anafilaksinių.

Aprašyta artralgijos ir nespecifinių parestezijų atvejų. Pastebėtieji odos išbėrimai paprastai būdavo lengvo laipsnio ir dažnai mažėdavo net nenutraukus gydymo.

Zoladex vartojantiems pacientams retkarčiais pakinta kraujospūdis (pasireiškia hipotenzija arba hipertenzija). Šie pokyčiai dažniausiai būna trumpalaikiai ir praeina toliau vartojant Zoladex arba jo vartojimą nutraukus. Retais atvejais kraujospūdžio pokyčiai būna tokie, kad tenka koreguoti gydymą ir net nutraukti Zoladex vartojimą.

Pradedant vartoti Zoladex (kaip ir kitus šios grupės vaistinius preparatus), buvo hipofizio apopleksijos atvejų.

Retkarčiais pasireiškia lokalių reakcijų (injekcijos po oda vietoje susidaro nedidelė kraujosruva).

LHRH agonistai gali sumažinti kaulų mineralų tankį (žr. 4.4 skyrių).

Vyrams

Tarp Zoladex farmakologinių poveikių vyrams yra karščio pylimas ir prakaitavimas, taip pat lytinio potraukio sumažėjimas. Retais atvejais dėl jų vaistinio preparato vartojimą tenka nutraukti. Nedažnai paburksta ir pasidaro skausmingos krūtys. Prostatos vėžiu sergantiems pacientams iš pradžių gali laikinai sustiprėti kaulų skausmas, kurį galima malšinti simptomiškai. Aprašyta pavienių šlapimtakių obstrukcijos ir stuburo smegenų kompresijos atvejų.

LHRH agonistus vartojantiems vyrams stebėtas pablogėjęs gliukozės toleravimas. Jis gali pasireikšti cukriniu diabetu arba glikemijos reguliacijos sutrikimu, cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

Moterims

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>