Vaistinis preparatas: BROMHEXINE-GRINDEKS
Puslapis: 3


Retai. Sekreto tekėjimas iš nosies, burnos ir kvėpavimo takų gleivinės džiūvimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažnai. Dispepsija, bei kitokie silpni virškinimo trakto sutrikimo simptomai, kraujavimas iš virškinimo trakto, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, seilėtekis, rėmuo.

Be to vaisto sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218). Jis gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

4.9 Perdozavimas

Vaisto perdozavimo atvejų žmonėms nepasitaikė. Laboratoriniams gyvūnams apsinuodijimas bromheksinu sukėlė seilėtekį, pykinimą, vėmimą, hipotenziją.

Perdozavimo atveju, rekomenduojama išplauti skrandį ir stebėti kraujospūdį.

Prireikus būtina pradėti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – mukolitikai, ATC kodas – R05CB02.

Bromheksinas keičia gleivių struktūrą, mažindamas jų klampumą, dėl to palengvėja skreplių atkosėjimas. Atsikosėjimą lengvinantis šio vaisto poveikis yra stipresnis, nei kitų geriamųjų atsikosėjimą lengvinančių preparatų (ipekakuanos alkaloido – emetino, amonio druskų ir kt.).

Preparatas veikia sekrecinių bronchų ir nosies gleivinės granulių membranas, skatindamas fermentacijos procesą. Mukolitinis vaisto poveikis yra paremtas jo gebėjimu depolimerizuoti ir suskaidyti mukoproteinų ir mukopolisacharidų skaidulas.

Taip pat bromheksinas pasižymi silpnu kosulio slopinamuoju poveikiu, kuris yra daug silpnesnis, nei kodeino. Tiriamiesiems gyvūnams, kuriems buvo sugirdomos dideles bromheksino dozes (40 kartų viršijančias gydomąją dozę), vaistas sukėlė vėmimą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Bromheksinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jis stipriai metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu ir susidaro aktyvusis metabolitas ambroksolis. Nustatyta, kad geriamojo vaisto biologinis prieinamumas yra maždaug 20 %. Jis plačiai pasiskirsto organizmo audiniuose. Maždaug 85–90 % vaisto dozės, daugiausia metabolitų pavidalu, išskiriama su šlapimu ir tik nedidelis jo kiekis – nepakitusio vaisto pavidalu. Didelė dalis bromheksino jungiasi prie plazmos baltymų. Jo galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 12 valandų. Bromheksinas prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą ir nedidelis jo kiekis prasiskverbia per placentą.

Sveikiems žmonėms, išgėrusiems bromheksino, didžiausia koncentracija plazmoje susidarė maždaug po 1 valandos.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminio toksinio poveikio tyrimų, atliktų su gyvūnais, metu nustatyta, kad geriamojo preparato LD50 pelėms buvo daugiau kaip 3000 mg/kg kūno svorio, žiurkėms – 6000 mg/kg kūno svorio.

Atliekant tyrimus su žiurkėmis teratogeninio ar embriotoksinio preparato poveikio, nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Metilo parahidroksibenzoatas (E218)

Skystasis sorbitolis

Etanolis (96 %)

Levomentolis

Anyžių eterinis aliejus

Pankolių eterinis aliejus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>