Vaistinis preparatas: Sertraline-Teva
Puslapis: 5


Sertraliną ekstensyviai metabolizuoja kepenys. Kartotinių dozių farmakokinetikos tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems yra lengva ir stabilizuota kepenų cirozė, palyginti su sveikais žmonėmis, pailgėja sertralino pusinės eliminacijos periodas ir maždaug 3 kartus padidėja AUC bei Cmax. Abiejų grupių pacientams prie plazmos baltymų prisijungusio vaistinio preparato kiekis reikšmingai nesiskyrė. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, sertralino vartoti negalima (dozavimą žr. 4.2 skyriuje).

Inkstų veiklos sutrikimas

Kadangi daug sertralino metabolizuoja kepenys, per inkstus nepakitusio vaisto išsiskiria labai mažai. Tyrimais nustatyta, kad pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas – 30 - 60 ml/min.) arba vidutinio sunkumo ar sunkus (kreatinino klirensas – 10 -29 ml/min.) inkstų veiklos nepakankamumas, ir pacientų, kurių inkstai sveiki, organizme kartotinų dozių farmakokinetikos rodmenys (AUC0-24 ar Cmax) reikšmingai nesiskiria. Vaistinio preparato pusinės eliminacijos periodas ir prisijungimas prie plazmos baltymų visų tiriamųjų organizme taip pat buvo panašūs. Šio tyrimo duomenys rodo, kaip ir reikėjo tikėtis pagal mažą vaisto eliminacijos pro inkstus procentą, sergant inkstų veiklos nepakankamumu, sertralino dozės koreguoti nereikia.

4.5 Sąveika su kitais vaistais bei kitokia sąveika

Draudžiama vartoti kartu

MAO inhibitoriai:

Sertralino draudžiama vartoti kartu su MAO inhibitoriais, įskaitant selektyvųjį MAO inhibitorių selegeliną bei grįžtamojo poveikio MAO inhibitorių moklobemidą. Vartojant sertralino kartu su MAO inhibitoriumi pasireiškė sunkių nepageidaujamų reiškinių, kartais pasibaigusių paciento mirtimi. Kartais simptomai buvo panašūs į serotonino sindromo. Sertralino draudžiama vartoti kartu su MAO inhibitoriais ir jų vartojimą nutraukus dar 14 parų, o gydymo MAO inhibitoriais negalima pradėti tol, kol po sertralino vartojimo praeina ne mažiau kaip 14 parų (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Būdingi selektyvių serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitorių ir MAO inhibitorių sąveikos simptomai: hipertermija, stingulys, mioklonija, vegetacinės nervų sistemos sutrikimai, kurie gali būti susiję su greita gyvybinių funkcijų kaita, psichikos pakitimai, pavyzdžiui, konfūzija, irzlumas ir sunki ažitacija ir išimtiniais atvejais su ja susijęs kliedesys bei koma.

Pimozidas

Klinikinio tyrimo, kurio metu maža vienkartinė pimozido (2 mg) dozė buvo vartojama kartu su sertralinu, duomenimis, padidėjo pimozido koncentracija kraujyje. Padidėjusi pimozido koncentracija buvo nesusijusi su EKG pakitimais. Tokios vaistų sąveikos mechanizmas nenustatytas. Draudžiama vartoti sertraliną kartu su pimozidu, nes gali padidėti pimozido kiekis kraujyje, todėl gali padidėti su pimozido vartojimu susijusi širdies ritmo sutrikimų ir QT intervalo pailgėjimo rizika (žr. 4.3 skyrių).

Vartoti kartu su sertralinu nerekomenduojama

Serotoninerginės medžiagos:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>