Vaistinis preparatas: Sertraline-Teva
Puslapis: 14


Sertralino skirti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams negalima. Klinikinių tyrimų metu elgesio, siejamo su savižudišku elgesiu (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) apraiškos dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą. Jei remiantis klinikiniu poreikiu, vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistu, pacientą reikia atidžiai nuolat stebėti dėl polinkio į savižudybę apraiškų. Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Serotoninerginis sindromas

Pacientams, vartojusiems sertraliną kartu su MAO inhibitoriais, buvo sunkių reakcijų, kai kurie jų mirė. Dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų rizikos sertralino negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais, įskaitant selektyvųjį MAO inhibitorių selegiliną ir grįžtamąjį MAO inhibitorių moklobemidą arba kitokiomis serotoninerginėmis medžiagomis (pvz.: triptofanu, fenfluraminu, serotonino agonistais) (žr. 4.3 ir 4.5 skyrių).

Dėl galimos farmakodinaminės sąveikos, keisti selektyvius serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitorius ar kitokius antidepresantus reikia atsargiai (žr. 4.5 skyrių). Ypač atidžiai reikia stebėti pacientus, kurie sertralino pradeda vartoti po gydymo vaistiniais preparatais, kurių ilgas pusinės eliminacijos periodas, pvz., fluoksetinu. Kiek laiko pacientas turi nevartoti jokių antidepresantų, keičiant vieną antidepresantų grupės vaistinį preparatą kitu, tiksliai nenustatyta.

Savižudybė ir (arba) mintys apie savižudybę arba būklės pablogėjimas

Depresija yra susijusi su minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (su savižudybe siejamų reiškinių) rizikos padidėjimu. Ši rizika išlieka, kol būklė reikšmingai nepagerėja. Pirmąsias kelias gydymo savaites ar ilgiau būklė gali nepagerėti, todėl pacientus reikia atidžiai stebėti, kol būklė pagerės. Remiantis bendrąja klinikine patirtimi, ankstyvuoju sveikimo laikotarpiu savižudybės rizika gali padidėti.

Kiti psichikos sutrikimai irgi gali būti susiję su padidėjusiu su savižudybe siejamų reiškinių pavojumi. Be to, sergantys šiomis ligomis gali sirgti ir didžiąja depresija. Taigi gydant kitais psichikos sutrikimais sergančius pacientus, reikia laikytis tų pačių atsargumo priemonių, kaip ir gydant sergančius didžiąja depresija.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo su savižudybe siejamų reiškinių, ir tiems, kurie prieš pradedant gydymą dažnai galvojo apie savižudybę, yra didesnė mąstymo apie savižudybę ir bandymo žudytis rizika, todėl šiuos pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Be to, jauniems pacientams gali padidėti su savižudybe siejamo elgesio tikimybė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>