Vaistinis preparatas: Ezoleta
Puslapis: 15


pilvo skausmą;

viduriavimą.

Vartojant Ezoleta su statinu, gauta duomenų apie tokį šalutinį poveikį:

galvos skausmą;

nuovargį;

pilvo skausmą;

vidurių užkietėjimą;

viduriavimą;

vidurių pūtimą;

pykinimą;

raumenų skausmą;

kai kurių kepenų funkciją atspindinčių laboratorinių kraujo tyrimų (transaminazių kiekio) rodmenų padidėjimą.

Vartojant Ezoleta su fenofibratu, gauta duomenų apie tokį šalutinį poveikį:

pilvo skausmą.

Dažnis nežinomas

Toliau išvardytas šalutinis poveikis, pastebėtas vaisto vartojant įvairiomis sąlygomis.

Kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija), dėl kurio gali atsirasti kraujosruvų ir kraujavimas.

Alerginė reakcija, įskaitant išbėrimą ir dilgėlinę.

Alerginė reakcija, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas arba rijimas (tokią būklę būtina nedelsiant gydyti).

Depresija.

Galvos svaigimas, dilgčiojimo pojūtis.

Pykinimas, kasos uždegimas.

Sąnarių skausmas, raumenų skausmas, raumenų irimo sukelti raumenų sutrikimai.

Kepenų sutrikimai, tulžies akmenligė, tulžies pūslės uždegimas.

Kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų rodmenų pokytis.

Jeigu dėl neaiškios priežasties atsiranda raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes retais atvejais raumenų sutrikimai, įskaitant ir raumenų irimą, kuris gali sukelti inkstų pažeidimą, gali būti sunkūs.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI EZOLETA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ezoleta vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ezoleta sudėtis yra

Veiklioji medžiaga yra ezetimibas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo.

Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, povidonas K30, manitolis (E421), kroskarmeliozės natrio druska (E468), mikrokristalinė celiuliozė (E460), natrio stearilfumaratas.

Ezoleta išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos, kapsulės formos, nuožulniais kraštais.

Ezoleta tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Šalies Narės pavadinimas

*Vaisto pavadinimas

*

*Slovėnija

*Ezoleta

*

*Estija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>