Vaistinis preparatas: Bicalan
Puslapis: 10


odos ir akių sklerų pageltimas.

Kiti galimi šalutiniai poveikiai.

Pasitaiko dažniau kaip 1 iš 10 pacientų:

krūtų jautrumas, krūtų padidėjimas, karščio pylimas, svaigulys, skrandžio arba krūtinės skausmas, vidurių užkietėjimas, bloga savijauta, kraujas šlapime (hematurija), silpnumas, plaštakų, pėdų, rankų arba kojų patinimas.

Pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10, bet dažniau kaip 1 iš 100 pacientų:

sumažėjęs eritrocitų skaičius (anemija), sumažėjęs lytinis potraukis, depresija, mieguistumas, atsirūgimas rūgščiu turiniu, meteorizmas, kepenų funkcijos pakitimas, įskaitant odos ir akių baltymų pageltimą (gelta), plaukų slinkimas, pagausėjęs plaukų augimas, sausa oda, bėrimas, niežulys, sutrikusi erekcija, svorio didėjimas, apetito nebuvimas.

Pasitaiko rečiau kaip 1 iš 100, bet dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų):

alerginės (padidėjusio jautrumo reakcijos); jų požymiai gali būti odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos lupimasis, pūslės arba šašai, veido arba kaklo, lūpų, liežuvio arba ryklės patinimas, galintis sukelti kvėpavimo arba rijimo sutrikimą; plaučių uždegimas, vadinamas intersticine plaučių liga, kurios požymiai gali būti sunkus kvėpavimas su kosuliu arba temperatūra.

Pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų:

kepenų nepakankamumas.

Be to, klinikinių tyrimų metu gydant bikalutamidu su LHISH analogu pasitaikė širdies nepakankamumo atvejų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BICALAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po “Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Bicalan vartoti negalima. Pirmieji du skaičiai rodo mėnesį, paskutiniai keturi skaičiai – metus. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Bicalan sudėtis

Veiklioji medžiaga yra bikalutamidas. Vienoje tabletėje yra 50 mg bikalutamido.

Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolyje yra laktozės monohidratas, magnio stearatas, krospovidonas, povidonas K-29/32, natrio laurilsulfatas. Tablečių plėvelėje yra laktozės monohidrato, hipromeliozės, makrogolio 4000, titano dioksido (E171).

Bicalan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta BCM 50.

5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 arba 280 tablečių lizdinėje plokštelėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

Gamintojas

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nyderlandai

arba

Synthon Hispania S.L.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>