Vaistinis preparatas: Manti mėtų skonio
Puslapis: 3


Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai kiekybiškai lyginami pagal rūgštis neutralizuojantį pajėgumą; pastarasis apibūdinamas IN druskos rūgšties kiekiu (išreikštu mEq), dėl kurio per 15 min. pasiekiama pH 3,5. Manti mėtų skonio (1 tabletės) rūgštis neutralizuojantis pajėgumas yra 9,725 mEq.

Išgėrus aliuminio hidroksido, jis skrandyje lėtai reaguoja su druskos rūgštimi ir susidaro tirpus aliuminio chloridas (AL(OH)3 + 3HCl ( AlCl3 + 3H2O). Magnio hidroksidas reaguoja greičiau (Mg(OH)2 + 2HCl ( MgCl2 + 2H2O). Neutralizuojantis poveikis pasireiškia per 10-15 min. Dariniai iš tuščio skrandžio pasišalina apytikriai per 30 min. Skrandyje esantis maistas vienos valandos laikotarpiui padidina rūgštingumą maždaug iki pH 5 ir pailgina neutralizuojantį vaisto poveikį iki 3 valandų ar daugiau.

Aliuminio druskos virškinimo trakte dažniausiai nesirezorbuoja, todėl, esant normaliai inkstų funkcijai, sisteminio poveikio nebūna. Tačiau, esant sutrikusiai inkstų funkcijai, reikia laikytis atsargumo ,nes skiriant dideles dozes fosfatus sujungiančio aliuminio hidroksido, esančio skrandžio rūgštingumui sumažinti vartojamų vaistų sudėtyje, dėl aliuminio sankaupos gali susidaryti osteoporozė, encefalopatija, miopatija ar mikrocitinė anemija. Rezorbavęsis aliuminis išsiskiria per insktus. Pasilikusi virškinimo trakte nerezorbuota aliuminio junginių dalis, priklausanti nuo dozės, sudaro netirpius, menkai besirezorbuojančius žarnyne aliuminio druskų darinius: hidroksidus, karbonatus, fosfatus ir junginius su riebalų rugštimis, kurie pasišalina su išmatomis.

Nors magnio hidroksidas laikomas nesirezorbuojančiu skrandžio rūgštingumą mažinančiu vaistu, nustatyta, kad 5-10 % (jeigu vartojamos didelės dozės) gali absorbuotis. Jeigu yra inkstų funkcijos nepakankamumas, tai gali sukelti gyvybei pavojingą hipermagnemiją.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sorbitolis, magnio stearatas, mėtų skonio aromatinė medžiaga, aspartamas, D&C geltonasis dažiklis Nr. 10, FD&C mėlynasis dažiklis Nr. 1, kroskarmeliozės natrio druska, stearino rūgštis.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartoninėje dėžutėje yra 10 arba 30 tablečių lizdinėje plokštelėje.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

US Pharmacia Sp. zo.o

ul.Puławska 435A

02-801 Warszawa

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT R 02/7794/6

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2002-07-10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-12-23

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>